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Leica Microscope
国食药监械（进）字2005第2223356
【生产企业】：徕卡仪器（德国维兹纳）有限公司北京代表处
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2005-12-05
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本产品为教学、实验室用生物显微镜，用于对生物组织切片标本的观察。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
Leica Microscope
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Ernst-Leitz-StraBe 17-37 D-35530 Wetzlar
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
徕卡仪器(德国维兹纳)有限公司北京代表处
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2005-12-05
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
由载物台、聚光镜、观察筒、目镜、物镜、荧光滤块/反射器、卤素灯与附件物镜转换器组成。物镜像差(物镜在盖玻片厚度0.17mm的情况下，对轴上点校正好相应的像差，轴上点是指视场中心φ2mm)：球差：要求星点衍射图象焦前焦后基本对称；中心慧差：第一光环允许有1/4缺口；中心像散：要求焦面上星点基本完整。物镜放大率准确度不超过±5%，两目镜放大率之差不大于±1.5%；左右视场中心偏差0.2mm以内。
型号规格
DM6000B， DM5000B， DM4000B， DMI6000B， DMI4000B， DMI3000B，DM IRB， DM IL， DM LFS， DM LFSA。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2005第2223356
企业名称
徕卡仪器（德国维兹纳）有限公司北京代表处
生产地址
Ernst-Leitz-StraBe 17-37 D-35530 Wetzlar
适用范围/预期用途
本产品为教学、实验室用生物显微镜，用于对生物组织切片标本的观察。
其它内容
/
备注
/
审批部门
/
有效期至
2009-12-04
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2005第2223356
Leica Microscope
Leica Microsystems Wetzlar GmbH
ErnstLeitzStraBe 1737 D35530 Wetzlar
/
第二类
/
DM6000B， DM5000B， DM4000B， DMI6000B， DMI4000B， DMI3000B，DM IRB， DM IL， DM LFS， DM LFSA
由载物台、聚光镜、观察筒、目镜、物镜、荧光滤块/反射器、卤素灯与附件物镜转换器组成。物镜像差(物镜在盖玻片厚度0.17mm的情况下，对轴上点校正好相应的像差，轴上点是指视场中心φ2mm)：球差：要求星点衍射图象焦前焦后基本对称；中心慧差：第一光环允许有1/4缺口；中心像散：要求焦面上星点基本完整。物镜放大率准确度不超过±5%，两目镜放大率之差不大于±1.5%；左右视场中心偏差0.2mm以内
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2005-12-05
2009-12-04
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关联企业
徕卡仪器（德国维兹纳）有限公司北京代表处【国食药监械（进）字2005第2223356】