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全自动宫颈细胞分析仪
湘械注准20192220029
【生产企业】：湖南莱博赛医用机器人有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-02-14
【国家】：中国
【省份】：湖南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于对宫颈脱落细胞样本的显微图像进行观察、筛选、标记及分析，经人工审核发出报告，用于宫颈癌的初步筛查。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
全自动宫颈细胞分析仪
管理类别
Ⅱ
注册人住所
长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2019-02-14
国家
中国
省份
湖南省
结构及组成/主要组成成分
全自动宫颈细胞分析仪主要由光学成像系统、图像采集系统、图像处理与分析软件组成。其中，光学成像系统主要由摄像头组成;图像采集系统主要由显微镜、可移动载物台、机器手臂和条码扫描部件;图像处理与分析软件主要由自动定位调焦功能模块、图像采集与存储功能模块、图像处理功能模块、图像分析功能模块、报告输出功能模块组成。
型号规格
LBS-2101A
注册类型
注册
注册证编号/备案号
湘械注准20192220029
企业名称
湖南莱博赛医用机器人有限公司
生产地址
长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602、603
适用范围/预期用途
适用于对宫颈脱落细胞样本的显微图像进行观察、筛选、标记及分析，经人工审核发出报告，用于宫颈癌的初步筛查。
其它内容
/
备注
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
有效期至
2024-02-13
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
湘械注准20192220029
全自动宫颈细胞分析仪
湖南莱博赛医用机器人有限公司
长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602、603
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第二类
中国
LBS-2101A
全自动宫颈细胞分析仪主要由光学成像系统、图像采集系统、图像处理与分析软件组成。其中，光学成像系统主要由摄像头组成;图像采集系统主要由显微镜、可移动载物台、机器手臂和条码扫描部件;图像处理与分析软件主要由自动定位调焦功能模块、图像采集与存储功能模块、图像处理功能模块、图像分析功能模块、报告输出功能模块组成。
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2019-02-14
2024-02-13
湘械注准20192220029
全自动宫颈细胞分析仪
湖南莱博赛医用机器人有限公司
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第二类
中国
LBS-2101A
全自动宫颈细胞分析仪主要由光学成像系统、图像采集系统、图像处理与分析软件组成。其中，光学成像系统主要由摄像头组成；图像采集系统主要由显微镜、可移动载物台、机器手臂和条码扫描部件；图像处理与分析软件主要由自动定位调焦功能模块、图像采集与存储功能模块、图像处理功能模块、图像分析功能模块、报告输出功能模块组成
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2024-02-13
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湖南莱博赛医用机器人有限公司【湘械注准20192220029】