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荧光扫描图像分析系统
闽械注准20202220153
【生产企业】：麦克奥迪实业集团有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-03-02
【国家】：中国
【省份】：福建省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于对荧光染色标本进行图像扫描、浏览、分析、存储。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
荧光扫描图像分析系统
管理类别
Ⅱ
注册人住所
厦门火炬高新区火炬园麦克奥迪大厦
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2020-03-02
国家
中国
省份
福建省
结构及组成/主要组成成分
该产品由扫描仪主机(成像装置，X、Y、Z轴移动装置和控制电路)、片夹、扫描软件Motic TBScanner(版本号V1.0)、报告软件Motic TBReporter(版本号V1.0)和软件狗组成。
型号规格
EasyScan TB 1SE、EasyScan TB 6、EasyScan TB 60、EasyScan TB 102
注册类型
注册
注册证编号/备案号
闽械注准20202220153
企业名称
麦克奥迪实业集团有限公司
生产地址
厦门火炬高新区火炬园麦克奥迪大厦;厦门湖里区新丰三路2号车间一楼C3-1区、C5区
适用范围/预期用途
适用于对荧光染色标本进行图像扫描、浏览、分析、存储。
其它内容
/
备注
/
审批部门
福建省药品监督管理局
有效期至
2025-03-01
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
闽械注准20202220153
荧光扫描图像分析系统
麦克奥迪实业集团有限公司
厦门火炬高新区火炬园麦克奥迪大厦;厦门湖里区新丰三路2号车间一楼C3-1区、C5区
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第二类
中国
EasyScan TB 1SE、EasyScan TB 6、EasyScan TB 60、EasyScan TB 102
该产品由扫描仪主机(成像装置，X、Y、Z轴移动装置和控制电路)、片夹、扫描软件Motic TBScanner(版本号V1.0)、报告软件Motic TBReporter(版本号V1.0)和软件狗组成。
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2020-03-02
2025-03-01
闽械注准20202220153
荧光扫描图像分析系统
麦克奥迪实业集团有限公司
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第二类
中国
EasyScan TB 1SE、EasyScan TB 6、EasyScan TB 60、EasyScan TB 102
该产品由扫描仪主机（成像装置，X、Y、Z轴移动装置和控制电路）、片夹、扫描软件Motic TBScanner（版本号V1.0）、报告软件Motic TBReporter（版本号V1.0）和软件狗组成
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2020-03-02
2025-03-01
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关联企业
麦克奥迪实业集团有限公司【闽械注准20202220153】