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γ放射免疫计数器

γ放射免疫计数器

皖械注准20172220094
【生产企业】:安徽中科中佳科学仪器有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2021-11-26
【国家】:中国
【省份】:安徽省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:主要用于检测人体血液和组织中的微量活性物质。

产品简介

产品信息

γ放射免疫计数器的介绍

γ放射免疫计数器(Gamma Immunoassay Counter)用于检测γ放射性同位素标记物的仪器。它主要用于生物医学、生物技术和临床诊断领域,常用于测量体内某些特定物质的浓度或检测某些疾病的标志物。

γ放射免疫计数器的工作原理是利用γ放射性同位素的特性,结合特定的抗体或抗原,通过放射免疫反应实现对物质的定量测量。该仪器主要包括探测器、计数器、样品舱等组件。

使用γ放射免疫计数器进行检测时,首先将待测样品标记上γ放射性同位素,然后将标记物与针对目标物的抗体或抗原结合。样品舱中的探测器会检测这些放射性同位素放出的γ射线,并将其信号转化为计数器可读数。根据计数器读数可以计算出样品中目标物的浓度。常见的应用领域包括药物代谢研究、病毒感染检测、肿瘤标志物检测等。

γ放射免疫计数器具有高灵敏度、高选择性和高精确度的优点,并且可以同时检测多种物质。然而,由于使用了放射性同位素,对使用者和环境造成一定的辐射风险,因此在使用时需要严格遵守相关安全操作规范。

γ放射免疫计数器的特点

γ放射免疫计数器常用于测量放射性同位素标记试剂的放射活性的设备。它的主要特点包括:

1. 高灵敏度:γ放射免疫计数器可以检测非常低的放射性同位素标记试剂的放射活性,通常可以达到低至几十个放射粒子的探测限度。

2. 高选择性:γ放射免疫计数器可以识别不同能量范围内的γ射线,因此可以排除其他放射性源的干扰,提高测量的准确性和可靠性。

3. 高精度:γ放射免疫计数器的测量结果具有良好的重复性和准确度,可以用于定量测量放射性同位素标记试剂的浓度。

4. 宽线性范围:γ放射免疫计数器可以在较宽的放射活性范围内进行测量,从几十个到几十万个放射粒子。

5. 快速测量:γ放射免疫计数器可以在短时间内完成大量样品的测量,提高实验效率。

6. 安全可靠:γ放射免疫计数器具有较高的辐射屏蔽性能,可以有效保护实验人员的安全。

总之,γ放射免疫计数器具有灵敏度高、选择性好、精度高、范围广、测量快速等特点,因此在生物医学研究和临床诊断中得到广泛应用。

γ放射免疫计数器的作用

γ放射免疫计数器用于测量放射性同位素标记物的仪器,常用于生物和医学研究。其作用包括:

1. 检测放射性标记物:γ放射免疫计数器能够检测放射性同位素标记物的放射性活性,例如使用放射性同位素标记的抗体来测量特定蛋白质在生物样品中的含量。

2. 实时测量:γ放射免疫计数器能够实时测量放射性同位素标记物的放射性活性,从而可以快速获取实验样品中标记物的含量信息。

3. 高灵敏度:γ放射免疫计数器具有较高的灵敏度,能够检测非常低浓度的放射性同位素。

4. 定量分析:通过测量样品中放射性同位素的放射性活性,可以对标记物的含量进行定量分析,例如测定特定蛋白质的浓度等。

5. 应用广泛:γ放射免疫计数器可以应用于多种领域,如生命科学、临床诊断、药物研发、环境污染监测等。

γ放射免疫计数器的使用方法

γ放射免疫计数器(Gamma radiation immunoassay counter)常见的实验仪器,用于测定放射免疫分析试验中标记物的放射性活性。以下是γ放射免疫计数器的使用方法:

1. 准备工作:
- 确保仪器已连接电源并打开电源开关。
- 检查仪器是否与计算机或数据记录器连接。
- 确保仪器内放射性同位素已放置且处于安全状态。

2. 打开软件:
- 启动与γ放射免疫计数器配套的软件程序。
- 登录以获取访问权限。

3. 标定仪器:
- 使用标定剂或放射性标准物质校准仪器。
- 输入标定数据到软件程序中。

4. 准备样本:
- 准备待测样本,可以是血清、尿液、唾液等液体。
- 如有必要,处理样本以去除干扰物质。

5. 设定实验参数:
- 在软件中选择所需的实验参数,如测定时间、计数模式等。
- 输入样本信息,如样本编号、浓度等。

6. 开始测量:
- 将待测样本放置到试管或孔板中。
- 将试管或孔板放入γ放射免疫计数器的样本槽中。
- 根据软件提示,选择开始测量。

7. 数据记录:
- 在测量过程中,γ放射免疫计数器会记录样本中的放射性活性。
- 结束测量后,软件会提供测量结果,如放射性计数和浓度。

8. 数据分析:
- 进行数据分析以获得所需结果。
- 根据实验目的,根据软件提供的功能进行数据处理。

9. 清洁和关闭:
- 关闭软件程序。
- 清洁γ放射免疫计数器的样本槽和其他部位。
- 关闭仪器的电源开关。

请注意,以上步骤仅为一般参考,实际使用方法可能会根据仪器型号和厂商的要求而有所不同。在使用 γ放射免疫计数器之前,应仔细阅读并按照仪器操作手册进行操作。

γ放射免疫计数器的注意事项

使用γ放射免疫计数器时需要注意以下事项:

1.仪器使用前应进行仔细检查,确保设备的工作状态正常。必要时做好设备的校准和质控工作。

2.操作人员应受过专业培训,并熟悉仪器的使用方法和维护要求。

3.在操作过程中,要正确使用防护设备,避免接触放射性物质。

4.在进行实验前,要充分了解所使用的放射性同位素的特性和安全操作规范。

5.在工作场所设置合适的防护屏障,确保周围人员的安全。

6.实验过程中,要注意避免样品和试剂的交叉污染,并进行适当的废弃物处理。

7.操作完毕后,及时清理和消毒仪器和实验区域,确保无放射性污染。

8.定期进行设备的维护和保养,及时检修和更换损坏的部件。

9.遵循相关的法律法规和操作规范,定期参加培训和考试,确保操作人员的技术能力和安全意识。

10.如果发现仪器工作异常或存在安全隐患,应及时停止使用并报告相关部门。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
γ放射免疫计数器
管理类别
注册人住所
安徽省合肥市高新区创新大道666号合肥赛为智能有限公司生产车间A
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2021-11-26
国家
中国
省份
安徽省
结构及组成/主要组成成分
该产品由主机和数据处理系统组成,数据处理系统包括微型数字电子计算机、打印机、控制软件。GC-300型:单探头、单管手动换样γ计数器;GC-400、911型:单探头、多管自动换样γ计数器;GC-1200型:双探头、多管自动换样γ计数器;GC-1500型:5探头、多管自动换样γ计数器;GC-2010、2012、2014、2016型:分别为10、12、14、16探头手动换样γ计数器。
型号规格
GC-300、 GC-400、 GC-911、 GC-1200、 GC-1500、 GC-2010、 GC-2012、 GC-2014、 GC-2016
注册类型
注册
注册证编号/备案号
皖械注准20172220094
企业名称
安徽中科中佳科学仪器有限公司
生产地址
安徽省合肥市高新区创新大道666号合肥赛为智能有限公司生产车间A二楼和三楼
适用范围/预期用途
主要用于检测人体血液和组织中的微量活性物质。
其它内容
/
备注
原注册证:皖械注准20172330094
审批部门
安徽省药品监督管理局
有效期至
2027-08-08
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
皖械注准20172220094
γ放射免疫计数器
安徽中科中佳科学仪器有限公司
安徽省合肥市高新区创新大道666号合肥赛为智能有限公司生产车间A二楼和三楼
/
第二类
中国
GC-300、 GC-400、 GC-911、 GC-1200、 GC-1500、 GC-2010、 GC-2012、 GC-2014、 GC-2016
该产品由主机和数据处理系统组成,数据处理系统包括微型数字电子计算机、打印机、控制软件。GC-300型:单探头、单管手动换样γ计数器;GC-400、911型:单探头、多管自动换样γ计数器;GC-1200型:双探头、多管自动换样γ计数器;GC-1500型:5探头、多管自动换样γ计数器;GC-2010、2012、2014、2016型:分别为10、12、14、16探头手动换样γ计数器。
/
2021-11-26
2027-08-08
皖械注准20172220094
γ放射免疫计数器
安徽中科中佳科学仪器有限公司
/
/
第二类
中国
GC-300、 GC-400、 GC-911、 GC-1200、 GC-1500、 GC-2010、 GC-2012、 GC-2014、 GC-2016
该产品由主机和数据处理系统组成,数据处理系统包括微型数字电子计算机、打印机、控制软件。GC-300型:单探头、单管手动换样γ计数器;GC-400、911型:单探头、多管自动换样γ计数器;GC-1200型:双探头、多管自动换样γ计数器;GC-1500型:5探头、多管自动换样γ计数器;GC-2010、2012、2014、2016型:分别为10、12、14、16探头手动换样γ计数器
/
2021-11-26
2027-08-08

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安徽中科中佳科学仪器有限公司【皖食药监械(准)字2009第2330064】
西安中核核仪器股份有限公司【陕械注准20172330010】
西安中核核仪器股份有限公司【陕械注准20172220010】
安徽中科中佳科学仪器有限公司【皖食药监械(准)字2013第2330136】
上海核所日环光电仪器有限公司【沪食药监械(准)字2012第2330694】
安徽中科中佳科学仪器有限公司【皖械注准20172220094】
上海核所日环光电仪器有限公司【沪食药监械(准)字2010第2330996】
上海核所日环光电仪器有限公司【沪食药监械(准)字2010第2331009】
科大创新股份有限公司中佳分公司【皖食药监械(准)字2005第2330061】
上海核所日环光电仪器有限公司【沪械注准20152330660】
上海核所日环光电仪器有限公司【沪食药监械(准)字2012第2330287】
上海核所日环光电仪器有限公司【沪食药监械(准)字2012第2330286】
安徽中科中佳科学仪器有限公司【皖械注准20172330094】
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2024年10月23日