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放射免疫γ计数器

放射免疫γ计数器

皖械注准20172220189
【生产企业】:合肥众成机电技术开发有限责任公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2022-04-21
【国家】:中国
【省份】:安徽省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:适用于放射免疫分析、γ计数测量。

产品简介

产品信息

放射免疫γ计数器的介绍

放射免疫γ计数器用于测量放射性物质和抗原或抗体结合的免疫反应产生的放射性标记物的仪器。它包含一个闪烁计数管和一个用于激发放射性标记物的放射性源。

在测量过程中,样品被加入到放射性标记物和抗原或抗体混合物中,免疫反应发生,将激发的放射性标记物释放到混合物中。然后,混合物被放置在闪烁计数管中,放射性源激发放射性标记物发生衰变,产生γ射线。闪烁计数管测量这些γ射线的数量,从而确定放射性标记物的数量,进而确定样品中抗原或抗体的浓度。

放射免疫γ计数器具有高灵敏度、高准确性、高精度和广泛的应用范围,被广泛应用于生物学和医疗领域中的免疫测定、药物研究和医学诊断等方面。但由于其中包含放射性源,存在一定的辐射危险,因此需要在严格的安全操作措施下进行使用。

放射免疫γ计数器的特点

放射免疫γ计数器用于测定放射性物质浓度的仪器,具有以下特点:

1. 灵敏度高:放射免疫γ计数器能够检测非常微小的放射性物质浓度,通常在纳克级别以下。

2. 快速、准确:放射免疫γ计数器采用计数器测定样品中的放射性同位素的衰变,能够在短时间内进行大量样品的自动检测,测试结果准确。

3. 无损检测:放射免疫γ计数器不需要对样品进行破坏性的处理,可以对固态、液态、气态及人体等不同类型的样品进行测量,不会对样品本身产生影响。

4. 可靠性高:放射免疫γ计数器采用经过校准的仪器设备进行测量,可靠性高,不会被环境因素、样品状态等干扰影响。

5. 应用广泛:放射免疫γ计数器广泛应用于核医学、放射物理、生物学等领域,可用于药物代谢学、荧光探针检测、污染物快速检测等领域。

放射免疫γ计数器的作用用途

放射免疫γ计数器广泛应用于生物学、生化学等领域的实验仪器,主要用于测定放射性同位素标记的化合物或抗原抗体结合反应的放射性强度,从而测定样品中所含物质的浓度或含量。它的主要作用与用途如下:

1. 普遍用于生化和生物学研究领域的分析仪器,广泛应用于分析酶反应、核酸杂交、免疫反应等实验过程中的放射性计数。

2. 可实现大量样品的快速测定,提高研究效率和分析精度。

3. 可用于大量化学和生物学实验中,帮助研究者更加准确地获取数据,保证实验结果的可靠性和准确性。

4. 使用便捷、准确性高,可用于测定范围广,从基础科学研究到医学临床、环境监测等领域都有广泛的应用。

放射免疫γ计数器的原理

放射免疫γ计数器用于检测放射性同位素测定的方法,其原理为将待测样品和放射性同位素标记的抗体或抗原结合,在此基础上采用计数器检测放射性同位素的放射性衰变。

具体操作过程如下:

1.先在待测样品中加入标记有放射性同位素的抗体或抗原,并使其与待测物质结合;

2.对待测样品进行定量放射测定,计算出放射性强度,即测量样品中放射性同位素的数量;

3.对于一些需要补偿的样品,还需要进行几何校正,以保证某种程度上的放射性强度均匀分布;

4.根据放射性强度计算出待测物质在样品中的浓度,并得出相应的结果。

放射免疫γ计数器高灵敏度的检测方法,其灵敏度非常高,可以检测到非常微小的放射性同位素的信号,因此被广泛应用于生物、医学、环境等领域的研究和应用。

放射免疫γ计数器的使用方法

放射免疫γ计数器用于测定标记了放射性同位素的样品中的放射性标记物质的含量。其使用步骤如下:

1. 准备标记样品:将要检测的样品标记放射性同位素,使其成为放射性标记物质。

2. 加入试剂:将已标记的样品加入特定试剂中,形成反应体系。该试剂通常是有一定特异性的抗体或抗原。

3. 分离标记物质:通过特定的分离方法(例如免疫沉淀、固相吸附、电泳等),将与试剂发生反应的标记物质分离出来。

4. 放射性测量:将分离后的标记物质溶解在硷性缓冲液中,加入放射计数器中。放射计数器会测量样品中的放射性计数,从而确定标记物质的含量。

5. 数据处理:测量完成后,将计数器读数转化为标记物质的含量,通常采用标准曲线法或比较法。

总之,放射免疫γ计数器的使用方法需要严格遵守安全操作规程,以保证实验人员的人身安全和实验数据的准确性。

放射免疫γ计数器的注意事项

1.操作前必须戴手套和口罩等个人防护用品,避免不必要的放射性污染。

2.放射性物质绝对不能直接接触皮肤,避免放射性物质的辐射伤害。

3.操作过程中应避免直接吸入放射性物质的粉尘或气体,尽可能使用老化罩或其他有效的通风装置来控制放射性污染。

4.使用放射免疫γ计数器时,必须在设计好的安全区域内进行操作,控制放射性物质的扩散。

5.操作完毕后,应及时清理使用过的器材和工作区域,并确保放射性污染得到彻底的清除和排放。

6.在进行放射技术操作时,所有人员必须经过专业的训练,并持有合法的放射技术证书。

7.在任何情况下,都必须确保放射性物质得到妥善的储存和处置,以避免污染环境和危害人体健康。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
放射免疫γ计数器
管理类别
注册人住所
安徽省合肥市高新区皖水路128号中试科技园1号楼201室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2022-04-21
国家
中国
省份
安徽省
结构及组成/主要组成成分
该产品为10-16探头手动换样γ计数器,由探头、PC机和打印机组成。
型号规格
DFM-96
注册类型
注册
注册证编号/备案号
皖械注准20172220189
企业名称
合肥众成机电技术开发有限责任公司
生产地址
安徽省合肥市高新区皖水路128号中试科技园1号楼109、201、202、204室
适用范围/预期用途
适用于放射免疫分析、γ计数测量。
其它内容
/
备注
原注册证号:皖械注准20172330189
审批部门
安徽省药品监督管理局
有效期至
2027-11-26
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
皖械注准20172220189
放射免疫γ计数器
合肥众成机电技术开发有限责任公司
安徽省合肥市高新区皖水路128号中试科技园1号楼109、201、202、204室
/
第二类
中国
DFM-96
该产品为10-16探头手动换样γ计数器,由探头、PC机和打印机组成。
/
2022-04-21
2027-11-26
皖械注准20172220189
放射免疫γ计数器
合肥众成机电技术开发有限责任公司
/
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第二类
中国
DFM-96
该产品为10-16探头手动换样γ计数器,由探头、PC机和打印机组成
/
2022-04-21
2027-11-26

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关联企业

上海核所日环光电仪器有限公司【沪食药监械(准)字2005第2331529】
合肥众成机电技术开发有限责任公司【皖食药监械(准)字2010第2330102】
合肥众成机电技术开发有限责任公司【皖食药监械(准)字2005第2330064】
合肥众成机电技术开发有限责任公司【皖食药监械(准)字2009第2330070】
合肥众成机电技术开发有限责任公司【皖食药监械(准)字2014第2330032】
合肥众成机电技术开发有限责任公司【皖械注准20172220189】
合肥众成机电技术开发有限责任公司【皖械注准20172330189】
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