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全自动核酸提取纯化仪 Microlab STAR Line
国械备20150040
【生产企业】：烟台澳斯邦生物工程有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2015-01-16
【国家】：瑞士
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于人体样本中核酸的提取、纯化
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
全自动核酸提取纯化仪 Microlab STAR Line
管理类别
Ⅰ
注册人住所
Via Crusch 8 CH-7402 Bonaduz Switzerland
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
哈美顿(上海)实验器材有限公司
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“瑞士哈美顿博纳图斯股份公司”变更时间2018年11月27日;代理人由“瑞士哈美顿博纳图斯股份公司上海代表处”变更为“哈美顿(上海)实验器材有限公司”;代理人注册地址由“上海市浦东新区博霞路50号502室”变更为“中国(上海)自由贸易试验区盛夏路666号、银冬路122号5幢1层01单元”变更时间2021年02月24日;代理人住所由“中国(上海)自由贸易试验区盛夏路666号、银冬路122号5幢1层01单元”变更为“中国(上海)自由贸易试验区临港新片区新杨公路860号10幢”变更时间2023年04月26日
是否纳入医保
否
批准日期
2015-01-16
国家
瑞士
省份
/
结构及组成/主要组成成分
由机械部分和电气部分组成，配合试剂盒使用，实现样品中核酸的分离提取
型号规格
Microlab STAR IVD, Microlab STARlet IVD
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20150040
企业名称
烟台澳斯邦生物工程有限公司
生产地址
Via Crusch 8 CH-7402 Bonaduz Switzerland
适用范围/预期用途
用于人体样本中核酸的提取、纯化
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20150040
全自动核酸提取纯化仪 Microlab STAR Line
HAMILTON BONADUZ AG
Via Crusch 8 CH-7402 Bonaduz Switzerland
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第一类
瑞士
Microlab STAR IVD, Microlab STARlet IVD
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2015-01-16
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国械备20150040
全自动核酸提取纯化仪 Microlab STAR Line
Hamilton Bonaduz AG
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第一类
瑞士
Microlab STAR IVD, Microlab STARlet IVD
由机械部分和电气部分组成，配合试剂盒使用，实现样品中核酸的分离提取
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2015-01-16
2999-01-01
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关联企业
烟台澳斯邦生物工程有限公司【国械备20150040】