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全自动核酸提取纯化仪 Maxwell CSC Instrument
国械备20170806
【生产企业】：雅培贸易（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2017-08-07
【国家】：韩国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于人体样本中核酸的提取、纯化。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
全自动核酸提取纯化仪 Maxwell CSC Instrument
管理类别
Ⅰ
注册人住所
2800 Woods Hollow Road Madison Wisconsin 53711-5399 USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京威尼汇力医疗器械有限公司
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“美国普洛麦格公司”变更时间2019年01月18日
是否纳入医保
否
批准日期
2017-08-07
国家
韩国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
由机械部分和电气部分组成，配合试剂盒使用，实现样品中核酸的分离提取。
型号规格
AS6000
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20170806
企业名称
雅培贸易（上海）有限公司
生产地址
1017, A Building Gangseo-Hangang-Xi Tower 401, Yangcheon-ro Gangseo-gu Seoul 157-801 Repubic of Korea
适用范围/预期用途
用于人体样本中核酸的提取、纯化。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20170806
全自动核酸提取纯化仪 Maxwell CSC Instrument
北京威尼汇力医疗器械有限公司
1017, A Building Gangseo-Hangang-Xi Tower 401, Yangcheon-ro Gangseo-gu Seoul 157-801 Repubic of Korea
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第一类
韩国
AS6000
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2017-08-07
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国械备20170806
全自动核酸提取纯化仪 Maxwell CSC Instrument
Promega Corp.
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第一类
韩国
AS6000
由机械部分和电气部分组成，配合试剂盒使用，实现样品中核酸的分离提取
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2017-08-07
2999-01-01
国械备20170806
全自动核酸提取纯化仪 Maxwell CSC Instrument
Promega Corp
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第一类
韩国
AS6000
由机械部分和电气部分组成，配合试剂盒使用，实现样品中核酸的分离提取
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2017-08-07
2999-01-01
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关联企业
雅培贸易（上海）有限公司【国械备20170806】