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全自动核酸提取仪 TANBead Nucleic Acid Extractor Maelstrom 2400 (non sterile)
国械备20200616
【生产企业】：北京联立信生物技术有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2020-10-27
【国家】：中国台湾
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于样本中核酸的提取、纯化。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
全自动核酸提取仪 TANBead Nucleic Acid Extractor Maelstrom 2400 (non sterile)
管理类别
Ⅰ
注册人住所
No.2, Aly.12, Lane.81, Longshou St., Taoyuan Dist., Taoyuan City,Taiwan(R.O.C)
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京联立信生物技术有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2020-10-27
国家
中国台湾
省份
/
结构及组成/主要组成成分
由机械部分和电气部分组成，配合试剂盒使用，实现样品中核酸的分离提取。
型号规格
Maelstrom 2400
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20200616
企业名称
北京联立信生物技术有限公司
生产地址
No.2, Aly.12, Lane.81, Longshou St., Taoyuan Dist., Taoyuan City,Taiwan(R.O.C)
适用范围/预期用途
用于样本中核酸的提取、纯化。
其它内容
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备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
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国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20200616
全自动核酸提取仪 TANBead Nucleic Acid Extractor Maelstrom 2400 (non sterile)
台湾圆点奈米技术股份有限公司
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第一类
中国
Maelstrom 2400
由机械部分和电气部分组成，配合试剂盒使用，实现样品中核酸的分离提取
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2020-10-27
2999-01-01
国械备20200616
全自动核酸提取仪 TANBead Nucleic Acid Extractor Maelstrom 2400 （non sterile）
北京联立信生物技术有限公司
No.2, Aly.12, Lane.81, Longshou St., Taoyuan Dist., Taoyuan City,Taiwan（R.O.C）
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第一类
中国
Maelstrom 2400
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2020-10-27
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国械备20200616
全自动核酸提取仪 TANBead Nucleic Acid Extractor Maelstrom 2400 （non sterile）
台湾圆点奈米技术股份有限公司
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第一类
中国
Maelstrom 2400
由机械部分和电气部分组成，配合试剂盒使用，实现样品中核酸的分离提取
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2020-10-27
2999-01-01
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关联企业
北京联立信生物技术有限公司【国械备20200616】