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医用离心机 cobas p 471 centrifuge unit/cobas p 671centrifuge unit
国械备20160135
【生产企业】：罗氏诊断产品（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2016-01-27
【国家】：德国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于病理分析前人体样本的分离。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
医用离心机 cobas p 471 centrifuge unit/cobas p 671centrifuge unit
管理类别
Ⅰ
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
变更情况
技术要求变化。变更内容详见对照表。变更时间2017年01月06日;备案人名称-中文由“/”变更为“罗氏诊断公司”变更时间2018年10月23日;生产地址由“Maybachstraβe 30 - 71332 Waiblingen, Germany; Bernhardslaicher Weg 10-71686 Remseck Germany”变更为“Maybachstraβe 30 - 71332 Waiblingen, Germany; Bernhardslaicher Weg 10-71686 Remseck Germany; Albert-Ruprecht-Strasse 2, 71636 Ludwigsburg, Germany”变更时间2021年11月04日;产品名称-原文由“cobas p 471/671”变更为“cobas p 471 centrifuge unit/cobas p 671centrifuge unit”;产品名称-英文由“cobas p 471/671”变更为“cobas p 471 centrifuge unit/cobas p 671centrifuge unit”;型号或规格由“cobas p 471，cobas p 671”变更为“cobas p 471 centrifuge unit，cobas p 671centrifuge unit”变更时间2023年06月01日;变更时间2023年09月26日
是否纳入医保
否
批准日期
2016-01-27
国家
德国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
通常由控制系统、离心腔、驱动系统、转子、制冷系统及安全保护装置等组成。
型号规格
cobas p 471 centrifuge unit，cobas p 671centrifuge unit
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20160135
企业名称
罗氏诊断产品（上海）有限公司
生产地址
Maybachstraβe 30 - 71332 Waiblingen, Germany; Bernhardslaicher Weg 10-71686 Remseck Germany; Albert-Ruprecht-Strasse 2, 71636 Ludwigsburg, Germany
适用范围/预期用途
用于病理分析前人体样本的分离。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20160135
医用离心机 cobas p 471 centrifuge unitcobas p 671centrifuge unit
罗氏诊断产品（上海）有限公司
Maybachstraβe 30 - 71332 Waiblingen, Germany; Bernhardslaicher Weg 10-71686 Remseck Germany; Albert-Ruprecht-Strasse 2, 71636 Ludwigsburg, Germany
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第一类
德国
cobas p 471 centrifuge unit，cobas p 671centrifuge unit
/
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2016-01-27
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国械备20160135
医用离心机 cobas p 471/671
Roche Diagnostics GmbH
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第一类
德国
cobas p 471, cobas p 671
通常由控制系统、离心腔、驱动系统、转子、制冷系统及安全保护装置等组成
/
2016-01-27
2999-01-01
国械备20160135
医用离心机 cobas p 471/671
罗氏诊断产品（上海）有限公司
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第一类
德国
cobas p 471, cobas p 671
通常由控制系统、离心腔、驱动系统、转子、制冷系统及安全保护装置等组成
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2016-01-27
2999-01-01
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罗氏诊断产品（上海）有限公司【国械备20160135】