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医用离心机 “GEMMY” Centrifuge (Non-Sterile)
国械备20160354
【生产企业】：璟明实业股份有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2016-03-11
【国家】：中国台湾
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于病理分析前人体样本的分离。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
医用离心机 “GEMMY” Centrifuge (Non-Sterile)
管理类别
Ⅰ
注册人住所
新北市三重区中正北路532、534号6楼
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京纽创科技有限公司
变更情况
代理人注册地址由“北京市西城区北礼士路甲98号313室”变更为“北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”变更时间2018年04月16日
是否纳入医保
否
批准日期
2016-03-11
国家
中国台湾
省份
/
结构及组成/主要组成成分
通常由控制系统、离心腔、驱动系统、转子、制冷系统(若为冷冻型医用离心机)及安全保护装置等组成。
型号规格
PLC-01、PLC-02、PLC-03、PLC-04、PLC-05、PLC-012、PLC-012E、PLC-012BP、PLC-024、PLC-025、PLC-066、PLC-036、PLC-036H、PLC-036HS、PLC-036SERO、PLC-048
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20160354
企业名称
璟明实业股份有限公司
生产地址
新北市三重区中正北路532、534号6楼
适用范围/预期用途
用于病理分析前人体样本的分离。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20160354
医用离心机 “GEMMY” Centrifuge （Non-Sterile）
璟明实业股份有限公司
新北市三重区中正北路532、534号6楼
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第一类
中国台湾
PLC-01、PLC-02、PLC-03、PLC-04、PLC-05、PLC-012、PLC-012E、PLC-012BP、PLC-024、PLC-025、PLC-066、PLC-036、PLC-036H、PLC-036HS、PLC-036SERO、PLC-048
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2016-03-11
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国械备20160354
医用离心机 “GEMMY” Centrifuge （Non-Sterile）
台湾肯明实业股份有限公司
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第一类
中国台湾
PLC-01、PLC-02、PLC-03、PLC-04、PLC-05、PLC-012、PLC-012E、PLC-012BP、PLC-024、PLC-025、PLC-066、PLC-036、PLC-036H、PLC-036HS、PLC-036SERO、PLC-048
通常由控制系统、离心腔、驱动系统、转子、制冷系统（若为冷冻型医用离心机）及安全保护装置等组成
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2016-03-11
2999-01-01
国械备20160354
医用离心机 “GEMMY” Centrifuge (NonSterile)
台湾肯明实业股份有限公司
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第一类
中国台湾
PLC01、PLC02、PLC03、PLC04、PLC05、PLC012、PLC012E、PLC012BP、PLC024、PLC025、PLC066、PLC036、PLC036H、PLC036HS、PLC036SERO、PLC048
通常由控制系统、离心腔、驱动系统、转子、制冷系统（若为冷冻型医用离心机）及安全保护装置等组成
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2016-03-11
2999-01-01
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关联企业
璟明实业股份有限公司【国械备20160354】