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脂肪离心机
沪食药监械（准）字2012第1410557
【生产企业】：上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2012-07-03
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：供医疗机构进行脂肪分离用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
脂肪离心机
管理类别
Ⅰ
注册人住所
上海市虹口区粤秀路351号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2012-07-03
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
该产品为台式，主要由电机、控制线路板、转子、适配器、离心管组成。主要技术指标:1、转子参数:型号:ZL-1，最高转速:4000r/min，最大相对离心力:2770×g，容量:20ml/50ml×4管，转子型式:水平式;2、离心机的转速相对偏差在额定电压和对应载荷下，最高转速相对偏差应≤±2.5%。3、离心机的转速稳定精度在额定电压、最高转速和对应载荷下，转速稳定精度应≤±1%。4、离心机在最高转速和对应载荷下，整机噪声应不超过70dB(A);5、离心机运转应平稳，振幅应不大于0.1mm;运转20min后，离心管内试液温升应不超过10℃;6、离心机的升速时间应不超过3min，降速时间应不超过5min。7、离心机的数字定时装置在最高额定范围内定时相对偏差应不超过±1%。
型号规格
ZL-1
注册类型
备案
注册证编号/备案号
沪食药监械（准）字2012第1410557
企业名称
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂
生产地址
上海市虹口区粤秀路351号
适用范围/预期用途
供医疗机构进行脂肪分离用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
上海市食品药品监督管理局
有效期至
2016-07-02
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
沪食药监械（准）字2012第1410557
脂肪离心机
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂
上海市虹口区粤秀路351号
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第一类
中国
ZL1
该产品为台式，主要由电机、控制线路板、转子、适配器、离心管组成。主要技术指标：1、转子参数：型号：ZL1，最高转速：4000r/min，最大相对离心力：2770×g，容量：20ml/50ml×4管，转子型式：水平式；2、离心机的转速相对偏差在额定电压和对应载荷下，最高转速相对偏差应≤±2.5%。3、离心机的转速稳定精度在额定电压、最高转速和对应载荷下，转速稳定精度应≤±1%。4、离心机在最高转速和对应载荷下，整机噪声应不超过70dB(A)；5、离心机运转应平稳，振幅应不大于0.1mm；运转20min后，离心管内试液温升应不超过10℃；6、离心机的升速时间应不超过3min，降速时间应不超过5min。7、离心机的数字定时装置在最高额定范围内定时相对偏差应不超过±1%
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2012-07-03
2016-07-02
沪食药监械（准）字2012第1410557
脂肪离心机
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂
上海市虹口区粤秀路351号
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第一类
中国
ZL-1
该产品为台式，主要由电机、控制线路板、转子、适配器、离心管组成。主要技术指标:1、转子参数:型号:ZL-1，最高转速:4000rmin，最大相对离心力:2770×g，容量:20ml50ml×4管，转子型式:水平式;2、离心机的转速相对偏差在额定电压和对应载荷下，最高转速相对偏差应≤±2.5。3、离心机的转速稳定精度在额定电压、最高转速和对应载荷下，转速稳定精度应≤±1。4、离心机在最高转速和对应载荷下，整机噪声应不超过70dB（A）;5、离心机运转应平稳，振幅应不大于0.1mm;运转20min后，离心管内试液温升应不超过10℃;6、离心机的升速时间应不超过3min，降速时间应不超过5min。7、离心机的数字定时装置在最高额定范围内定时相对偏差应不超过±1
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2012-07-03
2016-07-02
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关联企业
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂【沪食药监械（准）字2012第1410557】