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Accu-Chek Active Blood Glucose Monitor
国药管械（进）字2003第2400842
【生产企业】：罗氏诊断产品（上海）有限公司北京办事处
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2003-06-06
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品能监测血糖，用于医院快速检测血糖及糖尿病患者自我监测血糖，不适用于诊断糖尿病。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
Accu-Chek Active Blood Glucose Monitor
管理类别
Ⅱ
注册人住所
D-68305，Mannheim， Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2003-06-06
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
血糖检测仪由皮套、主机、使用说明书、采血笔、采血针等组成。样品：毛细血管血、动脉血、静脉血；检测范围：0.6-33.3mmol/l(10-600mg/dl)；储存：200个带时间和日期的血糖值，可计算最近7天和14天的平均值。
型号规格
Active
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国药管械（进）字2003第2400842
企业名称
罗氏诊断产品（上海）有限公司北京办事处
生产地址
1 Crompton Way， North Newmoor Industrial Estate， Irvine， Ayrshire， KA11
适用范围/预期用途
该产品能监测血糖，用于医院快速检测血糖及糖尿病患者自我监测血糖，不适用于诊断糖尿病。
其它内容
/
备注
承产单位：英国SCI， UK公司
审批部门
/
有效期至
2007-06-05
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国药管械（进）字2003第2400842
AccuChek Active Blood Glucose Monitor
罗氏诊断产品（上海）有限公司北京办事处
1 Crompton Way， North Newmoor Industrial Estate， Irvine， Ayrshire， KA11
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第二类
中国
Active
血糖检测仪由皮套、主机、使用说明书、采血笔、采血针等组成。样品：毛细血管血、动脉血、静脉血；检测范围：0.633.3mmol/l(10600mg/dl)；储存：200个带时间和日期的血糖值，可计算最近7天和14天的平均值
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2003-06-06
2007-06-05
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关联企业
罗氏诊断产品（上海）有限公司北京办事处【国药管械（进）字2003第2400842】