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尿酸分析仪

尿酸分析仪

浙械注准20222220277
【生产企业】:浙江世佳生物医疗有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2023-06-09
【国家】:中国
【省份】:浙江省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:与本公司生产的U S - 1 0 1试纸配套使用,用于体外定量检测人体毛细血管全血或静脉全血中的尿酸浓度。只用于监测尿酸浓度控制的效果,不能用于高尿酸血症或痛风的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。

产品简介

产品信息

尿酸分析仪的介绍

尿酸分析仪用于测定人体内尿酸含量的仪器,通常被用于疾病诊断和治疗监测。尿酸是人体代谢产物之一,通常通过肝脏和肾脏排泄。

尿酸分析仪的工作原理是根据尿样中尿酸的光学特性进行测定。通常使用紫外线吸收法或电化学法进行分析。

使用尿酸分析仪可以快速、准确地测定尿样中尿酸的浓度,从而帮助医生进行疾病的诊断和治疗。常见的与尿酸相关的疾病包括痛风、高尿酸血症等。

尿酸分析仪的分类

尿酸分析仪的分类可以根据分析原理、使用方式等角度进行划分,以下是一些常见的分类方式:

1. 根据分析原理:包括荧光法、电化学法、光学吸收法、高效液相色谱法等。

2. 根据使用方式:包括手持式尿酸分析仪、台式尿酸分析仪、自动尿酸分析仪等。

3. 根据应用场景:包括临床尿酸分析仪、家用尿酸监测仪等。

4. 根据样品处理方式:包括直接测定尿酸浓度的尿酸分析仪和需要先进行蛋白质除去、样品处理等前处理工作的尿酸分析仪。

尿酸分析仪的特点

尿酸分析仪用于测量人体内尿酸含量的设备,它具有以下特点:

1. 高精度:尿酸分析仪采用先进的光谱技术和电化学技术,可以明确且准确地测量尿酸含量。

2. 快速:尿酸分析仪能够在短时间内完成测量,不需要进行任何预处理或准备。

3. 简便易用:使用尿酸分析仪操作简单,只需要将样本放到仪器中进行测量即可。

4. 多功能:尿酸分析仪不仅可以测量尿酸含量,还可以同时测量多种生化指标,如血脂、血糖等。

5. 可靠性高:尿酸分析仪采用先进的仪器技术和严格的质量控制程序,确保测量结果的准确性和可靠性。

尿酸分析仪的用途

尿酸分析仪医疗设备,主要用于检测人体体液(如尿液等)中的尿酸含量,以判断是否存在高尿酸血症、痛风等相关疾病。尿酸分析仪适用于临床医学、公共卫生、体检中心、科学研究等领域。

尿酸分析仪的原理

尿酸分析仪能够测定尿液中尿酸含量的仪器,其原理基于尿酸的化学反应和光学测量。

尿液中的尿酸是由嘌呤代谢形成的,其浓度与体内嘌呤代谢的情况有关。尿酸分析仪通过将尿液与特定试剂反应,产生一种染色剂,该染色剂的颜色与尿酸的浓度成正比。然后,光学测量器会测量该染色剂的吸收光谱,从而确定尿酸的浓度。

简而言之,尿酸分析仪的原理是通过特定试剂和光学测量器,将尿液中的尿酸含量转化为颜色信号,并通过测量该颜色信号的强度,确定尿酸含量的方法。

尿酸分析仪的使用方法

1. 准备工作:将已经采集好的尿液样本注入到尿酸分析仪的样本盘中。

2. 打开仪器:按下仪器面板上的开机按钮,等待仪器启动。

3. 设置参数:根据实际需要,设置所要检测的参数,如尿酸浓度的范围、检测时间等。

4. 开始检测:按下检测按钮,仪器开始运转,自动分析样本中的尿酸浓度,并将结果显示在仪器屏幕上。

5. 结束检测:检测完成后,将仪器设为待机状态,等待下一次使用。

6. 清洁保养:使用完毕后,应及时清洁仪器,将其存放在干燥、通风的地方,以防仪器受潮受损。

尿酸分析仪的注意事项

1. 前往专业化实验室进行分析或使用符合标准的尿酸分析仪进行测试。

2. 仪器操作前,应严格遵守生产厂家的使用说明书。

3. 分析尿液前,建议采取适当的准备措施,如在测试前一天限制摄入蛋白质和容量水的摄入。

4. 确保分析仪的清洁和卫生,以避免样品受到污染。

5. 注意保护身体,如穿着安全眼镜和手套等防护用品。

6. 对于分析结果与常识及临床表现不符的情况应考虑复检或是检查其他生物学参数。

7. 定期校准仪器,以保证测试结果的正确性和精度。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
尿酸分析仪
管理类别
注册人住所
浙江省杭州市临平区余杭经济技术开发区五洲路365号2幢C区
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
企业名称由杭州世佳电子有限公司变更为浙江世佳生物医疗有限公司。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签
是否纳入医保
批准日期
2023-06-09
国家
中国
省份
浙江省
结构及组成/主要组成成分
由主机、采血针(选配)和采血笔(选配)组成。
型号规格
UA-105、UA-105YB
注册类型
注册
注册证编号/备案号
浙械注准20222220277
企业名称
浙江世佳生物医疗有限公司
生产地址
浙江省杭州市临平区余杭经济技术开发区五洲路365号2幢C区
适用范围/预期用途
与本公司生产的U S - 1 0 1试纸配套使用,用于体外定量检测人体毛细血管全血或静脉全血中的尿酸浓度。只用于监测尿酸浓度控制的效果,不能用于高尿酸血症或痛风的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。
其它内容
/
备注
/
审批部门
浙江省药品监督管理局
有效期至
2027-06-08
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
浙械注准20222220277
尿酸分析仪
杭州世佳电子有限公司
浙江省杭州市临平区余杭经济技术开发区五洲路365号2幢C区
/
第二类
中国
UA-105、UA-105YB
由主机、采血针(选配)和采血笔(选配)组成。
/
2022-06-09
2027-06-08
浙械注准20222220277
尿酸分析仪
杭州世佳电子有限公司
/
/
第二类
中国
UA-105、UA-105YB
由主机、采血针(选配)和采血笔(选配)组成
/
2022-06-09
2027-06-08

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