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血糖尿酸血脂血压测试仪
湘械注准20212220512
【生产企业】：湖南友宏医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-04-21
【国家】：中国
【省份】：湖南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本产品与配套试纸配合使用，供检测人体全血中的葡萄糖、尿酸、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯的浓度，以及在手臂处测量成人血压和心率，其数值供诊断参考，不能用于疾病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
血糖尿酸血脂血压测试仪
管理类别
Ⅱ
注册人住所
益阳市资阳区长春经济开发区幸福渠东路
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2021-04-21
国家
中国
省份
湖南省
结构及组成/主要组成成分
产品由显示屏、按键、血糖尿酸模块(包括试条插口、电路板、退条按键) 、血脂模块(包括光路结构、电路板)、血压模块(包括电路板、传感器、 电磁阀、气泵、五通接头、软管、O型圈)、语音模块、CODE卡模块、电源 管理模块、室温监测模块、sim卡通讯模块(仅GULP-1sim型号)、蓝牙通讯 模块(仅GULP-1ble型号)、质控测试卡、电源适配器、血压袖带组成。
型号规格
GULP-1sim、GULP-1ble
注册类型
注册
注册证编号/备案号
湘械注准20212220512
企业名称
湖南友宏医疗科技有限公司
生产地址
益阳市资阳区长春经济开发区幸福渠东路
适用范围/预期用途
本产品与配套试纸配合使用，供检测人体全血中的葡萄糖、尿酸、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯的浓度，以及在手臂处测量成人血压和心率，其数值供诊断参考，不能用于疾病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。
其它内容
/
备注
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
有效期至
2026-04-20
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
湘械注准20212220512
血糖尿酸血脂血压测试仪
湖南友宏医疗科技有限公司
益阳市资阳区长春经济开发区幸福渠东路
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第二类
中国
GULP-1sim、GULP-1ble
产品由显示屏、按键、血糖尿酸模块(包括试条插口、电路板、退条按键) 、血脂模块(包括光路结构、电路板)、血压模块(包括电路板、传感器、 电磁阀、气泵、五通接头、软管、O型圈)、语音模块、CODE卡模块、电源 管理模块、室温监测模块、sim卡通讯模块(仅GULP-1sim型号)、蓝牙通讯 模块(仅GULP-1ble型号)、质控测试卡、电源适配器、血压袖带组成。
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2021-04-21
2026-04-20
湘械注准20212220512
血糖尿酸血脂血压测试仪
湖南友宏医疗科技有限公司
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第二类
中国
GULP-1sim、GULP-1ble
产品由显示屏、按键、血糖尿酸模块（包括试条插口、电路板、退条按键） 、血脂模块（包括光路结构、电路板）、血压模块（包括电路板、传感器、 电磁阀、气泵、五通接头、软管、O型圈）、模块、CODE卡模块、电源 管理模块、室温监测模块、sim卡通讯模块（仅GULP-1sim型号）、蓝牙通讯 模块（仅GULP-1ble型号）、质控测试卡、电源适配器、血压袖带组成
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2021-04-21
2026-04-20
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关联企业
湖南友宏医疗科技有限公司【湘械注准20212220512】
复星诊断科技（长沙）有限公司【湘械注准20202221759】