立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
血糖/尿酸/总胆固醇分析仪
苏械注准20182220870
【生产企业】：苏州普春堂生物科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-01-13
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：配合勤立生物科技股份有限公司生产的配套试纸使用，用于定量检测手指新鲜毛细血管全血中的葡萄糖、尿酸、总胆固醇的浓度
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
血糖/尿酸/总胆固醇分析仪
管理类别
Ⅱ
注册人住所
江苏省苏州市吴中区木渎镇金枫南路1258号9幢
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-01-13
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
血糖/尿酸/总胆固醇分析仪由主机和软件GOX Need code (GN01)组成
型号规格
BK6-20MD、BK6-20MB、BK6-20M、BK6-10M
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20182220870
企业名称
苏州普春堂生物科技有限公司
生产地址
江苏省苏州市吴中区木渎镇金枫南路1258号9幢
适用范围/预期用途
配合勤立生物科技股份有限公司生产的配套试纸使用，用于定量检测手指新鲜毛细血管全血中的葡萄糖、尿酸、总胆固醇的浓度
其它内容
/
备注
原注册证号:苏械注准20182400870
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2028-05-09
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20182220870
血糖尿酸总胆固醇分析仪
苏州普春堂生物科技有限公司
江苏省苏州市吴中区木渎镇金枫南路1258号9幢
/
第二类
中国
BK6-20MD、BK6-20MB、BK6-20M、BK6-10M
血糖/尿酸/总胆固醇分析仪由主机和软件GOX Need code (GN01)组成
/
2023-01-13
2028-05-09
苏械注准20182220870
血糖/尿酸/总胆固醇分析仪
苏州普春堂生物科技有限公司
/
/
第二类
中国
BK6-20MD、BK6-20MB、BK6-20M、BK6-10M
血糖/尿酸/总胆固醇分析仪由主机和软件GOX Need code （GN01）组成
/
2023-01-13
2028-05-09
苏械注准20182220870
血糖/尿酸/总胆固醇分析仪
苏州普春堂生物科技有限公司
/
/
第二类
中国
BK6-20MD、BK6-20MB、BK6-20M、BK6-10M
血糖/尿酸/总胆固醇分析仪由主机和软件GOX Need code （GN01）组成
/
2018-05-10
/
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
苏州普春堂生物科技有限公司【苏械注准20182220870】
爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司【粤械注准20202221939】