立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
全自动生化分析仪Automatic Analyzer
国械注进20182222258
【生产企业】：希森美康医用电子（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-01-14
【国家】：日本
【省份】：上海市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品基于比色原理和离子选择电极技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、血细胞成分或尿液样本中的各种生化及电解质项目进行定量检测。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
全自动生化分析仪Automatic Analyzer
管理类别
Ⅱ
注册人住所
东京都昭岛市武藏野3-1-2
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
变更情况
2017-05-24“代理人住所:上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。
是否纳入医保
否
批准日期
2022-01-14
国家
日本
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
分析仪由样本处理模块、加样模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、反应模块、检测模块、电路控制模块、清洗模块、电解质检测单元(选配件)、电源、光源和软件(发布版本号:V1)组成。
型号规格
JCA-BM6010/C
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20182222258
企业名称
希森美康医用电子（上海）有限公司
生产地址
山形县天童市大字山口字大佛 1655
适用范围/预期用途
该产品基于比色原理和离子选择电极技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、血细胞成分或尿液样本中的各种生化及电解质项目进行定量检测。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20182222258
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2028-08-19
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20182222258
全自动生化分析仪Automatic Analyzer
希森美康医用电子（上海）有限公司
山形县天童市大字山口字大佛 1655
中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
第二类
日本
JCA-BM6010C
分析仪由样本处理模块、加样模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、反应模块、检测模块、电路控制模块、清洗模块、电解质检测单元（选配件）、电源、光源和软件（发布版本号:V1）组成
/
2018-08-20
2023-08-19
国械注进20182222258
全自动生化分析仪Automatic Analyzer
Jeol Ltd.
/
/
第二类
日本
JCA-BM6010/C
分析仪由样本处理模块、加样模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、反应模块、检测模块、电路控制模块、清洗模块、电解质检测单元（选配件）、电源、光源和软件（发布版本号：V1）组成
/
2018-08-20
2023-08-19
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
希森美康医用电子（上海）有限公司【国械注进20182222258】