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全自动生化分析仪 Clinical Chemistry Analyzer
国械注进20162405141
【生产企业】：Thermo Fisher Scientific Oy/赛默飞世尔科技公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-12-28
【国家】：芬兰
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品用于常规和专业化学领域，包括特定蛋白、治疗药物和药物滥用类项目。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
全自动生化分析仪 Clinical Chemistry Analyzer
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Ratastie 2, 01620 Vantaa, Finland
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
赛默飞世尔科技(中国)有限公司
变更情况
2017-04-19 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。 2018-09-14 “注册人名称:Thermo Fisher Scientific Oy ”变更为“注册人名称:Thermo Fisher Scientific Oy/赛默飞世尔科技公司”。
是否纳入医保
否
批准日期
2016-12-28
国家
芬兰
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品主要由主机、加样针、混匀器、孵育盘、比色皿装载器及软件(版本号5.1.1)组成
型号规格
863
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162405141
企业名称
Thermo Fisher Scientific Oy/赛默飞世尔科技公司
生产地址
Ratastie 2, 01620 Vantaa, Finland
适用范围/预期用途
该产品用于常规和专业化学领域，包括特定蛋白、治疗药物和药物滥用类项目。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-12-27
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162405141
全自动生化分析仪 Clinical Chemistry Analyzer
Thermo Fisher Scientific Oy赛默飞世尔科技公司
Ratastie 2, 01620 Vantaa, Finland
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第二类
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863
该产品主要由主机、加样针、混匀器、孵育盘、比色皿装载器及软件（版本号5.1.1）组成
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2016-12-28
2021-12-27
国械注进20162405141
全自动生化分析仪 Clinical Chemistry Analyzer
Thermo Fisher Scientific OY Clinical Diagnostics Finland
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第二类
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该产品主要由主机、加样针、混匀器、孵育盘、比色皿装载器及软件（版本号5.1.1）组成
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2016-12-28
2021-12-27
国械注进20162405141
全自动生化分析仪 Clinical Chemistry Analyzer
Thermo Fisher Scientific OY Clinical Diagnostics Finland
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第二类
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863
该产品主要由主机、加样针、混匀器、孵育盘、比色皿装载器及软件（版本号5.1.1）组成
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2016-12-28
2021-12-27
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关联企业
Thermo Fisher Scientific Oy/赛默飞世尔科技公司【国械注进20162405141】
北京康卫万佳商贸有限公司【国械注进20152401819】
北京康卫万佳商贸有限公司【国械注进20152401821】