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全自动生化分析仪(商品名:Konelab PRIME 60) Clinical Chemistry Analyzer
国食药监械（进）字2014第2401333
【生产企业】：赛默飞世尔（上海）仪器有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-03-10
【国家】：芬兰
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品与试剂结合在医学临床检验中通过光度分析原理对血清、血浆、尿液、脑脊液和其它液体样品的浓度进行分析。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
全自动生化分析仪(商品名:Konelab PRIME 60) Clinical Chemistry Analyzer
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Ratastie 2, 01620 Vantaa; Finland
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
赛默飞世尔科技(中国)有限公司
变更情况
2016-05-05“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。
是否纳入医保
否
批准日期
2014-03-10
国家
芬兰
省份
/
结构及组成/主要组成成分
主要由生化分析系统主机、样本架装载器、样本盘、比色杯装载器、试剂盘、比色杯废料舱、废水和蒸馏水容器组成。
型号规格
Konelab PRIME 60
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2014第2401333
企业名称
赛默飞世尔（上海）仪器有限公司
生产地址
Ratastie 2, 01620 Vantaa; Finland
适用范围/预期用途
该产品与试剂结合在医学临床检验中通过光度分析原理对血清、血浆、尿液、脑脊液和其它液体样品的浓度进行分析。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2018-03-09
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2014第2401333
全自动生化分析仪（商品名:Konelab PRIME 60） Clinical Chemistry Analyzer
赛默飞世尔科技（中国）有限公司
Ratastie 2, 01620 Vantaa; Finland
/
第二类
中国
Konelab PRIME 60
主要由生化分析系统主机、样本架装载器、样本盘、比色杯装载器、试剂盘、比色杯废料舱、废水和蒸馏水容器组成
/
2014-03-10
2018-03-09
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关联企业
赛默飞世尔（上海）仪器有限公司【国食药监械（进）字2014第2401333】