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血酮体测试仪
京械注准20172220582
【生产企业】：北京怡成生物电子技术股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-04-12
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本产品与我公司生产的酮体试条配合使用，主要用于体外定量检测人体手指指尖毛细血管全血中酮体的浓度。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
血酮体测试仪
管理类别
Ⅱ
注册人住所
北京市朝阳区建国路88号院8号楼15层1812内08号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-04-12
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
仪器主要由外壳及功能按键、液晶显示屏、电路板和电池组成。
型号规格
T-1型
注册类型
注册
注册证编号/备案号
京械注准20172220582
企业名称
北京怡成生物电子技术股份有限公司
生产地址
北京市顺义区达盛路5号院1幢1至3层101内2层201-1
适用范围/预期用途
本产品与我公司生产的酮体试条配合使用，主要用于体外定量检测人体手指指尖毛细血管全血中酮体的浓度。
其它内容
其它内容
备注
/
审批部门
北京市药品监督管理局
有效期至
2027-05-18
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
京械注准20172220582
血酮体测试仪
北京怡成生物电子技术股份有限公司
北京市顺义区达盛路5号院1幢1至3层101内2层201-1
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第二类
中国
T-1型
仪器主要由外壳及功能按键、液晶显示屏、电路板和电池组成。
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2022-04-12
2027-05-18
京械注准20172220582
血酮体测试仪
北京怡成生物电子技术股份有限公司
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第二类
中国
T-1型
仪器主要由外壳及功能按键、液晶显示屏、电路板和电池组成
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2022-04-12
2027-05-18
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关联企业
北京怡成生物电子技术股份有限公司【京药监械（准）字2007第2400459】
北京怡成生物电子技术股份有限公司【京药监械（准）字2010第2400025】
北京怡成生物电子技术股份有限公司【京械注准20172400582】
北京怡成生物电子技术股份有限公司【京械注准20172220582】
北京怡成生物电子技术股份有限公司【京药监械（准）字2013第2400952】