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医用超低温保存箱
辽械注准20192220162
【生产企业】：冰山松洋生物科技（大连）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-04-09
【国家】：中国
【省份】：辽宁省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于储存细胞、精子、卵子、ES细胞。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
医用超低温保存箱
管理类别
Ⅱ
注册人住所
辽宁省大连经济技术开发区铁山西路93号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
一、型号、规格变更为:MDF-U880VH、MDF-U780VH、MDF-U580VH、MDF-U880VS、MDF-U780VS、MDF-U580VS、MDF-U880VS-P、MDF-U780VS-P、MDF-U580VS-P、MDF-U880V、MDF-U780V、MDF-U580V、MDF-782、MDF-682、MDF-382、MDF-U881VH、MDF-U781VH、MDF-U581VH、MDF-U881VH-P、MDF-U781VH-P、MDF-U581VH-P、MDF-U792VX、MDF-U692VX、MDF-C590VX、MDF-C560V、MDF-U792VX-L、MDF-U692VX-L、MDF-U880VE、MDF-782VE、MDF-682VE、MDF-U792VHI、MDF-U692VHI、MDF-U392VHI、MDF-U580VHE、MDF-U780VHE、MDF-U880VHE、MDF-U581VHE、MDF-U781VHE、MDF-U881VHE、MDF-U581VHE-P、MDF-U781VHE-P、MDF-U881VHE-P、MDF-U382VHE。二、产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表。
是否纳入医保
否
批准日期
2020-04-09
国家
中国
省份
辽宁省
结构及组成/主要组成成分
该产品由箱体、控制面板、门锁、箱门、机组、网架、脚轮组成。
型号规格
MDF-U880VH、MDF-U780VH、MDF-U580VH、MDF-U880VS、MDF-U780VS、MDF-U580VS、MDF-U880VS-P、MDF-U780VS-P、MDF-U580VS-P、MDF-U880V、MDF-U780V、MDF-U580V、MDF-782、MDF-682、MDF-382、MDF-U881VH、MDF-U781VH、MDF-U581VH、MDF-U881VH-P、MDF-U781VH-P、MDF-U581VH-P、MDF-U792VX、MDF-U692VX、MDF-C590VX、MDF-C560V
注册类型
注册
注册证编号/备案号
辽械注准20192220162
企业名称
冰山松洋生物科技（大连）有限公司
生产地址
辽宁省大连经济技术开发区铁山西路93号
适用范围/预期用途
用于储存细胞、精子、卵子、ES细胞。
其它内容
/
备注
/
审批部门
辽宁省药品监督管理局
有效期至
2025-04-08
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
辽械注准20192220162
医用超低温保存箱
冰山松洋生物科技（大连）有限公司
辽宁省大连经济技术开发区铁山西路93号
/
第二类
中国
MDF-U880VH、MDF-U780VH、MDF-U580VH、MDF-U880VS、MDF-U780VS、MDF-U580VS、MDF-U880VS-P、MDF-U780VS-P、MDF-U580VS-P、MDF-U880V、MDF-U780V、MDF-U580V、MDF-782、MDF-682、MDF-382
该产品由箱体、控制面板、门锁、箱门、机组、网架、脚轮组成。
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2020-04-09
2024-12-29
辽械注准20192220162
医用超低温保存箱
冰山松洋生物科技（大连）有限公司
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第二类
中国
MDF-U880VH、MDF-U780VH、MDF-U580VH、MDF-U880VS、MDF-U780VS、MDF-U580VS、MDF-U880VS-P、MDF-U780VS-P、MDF-U580VS-P、MDF-U880V、MDF-U780V、MDF-U580V、MDF-782、MDF-682、MDF-382
该产品由箱体、控制面板、门锁、箱门、机组、网架、脚轮组成
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2020-04-09
2024-12-29
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关联企业
冰山松洋生物科技（大连）有限公司【辽械注准20192220162】