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医用超低温冷冻箱
苏械注准20232220666
【生产企业】：赛默飞世尔（苏州）仪器有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-05-13
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：供医疗机构冷藏样本、血液、药物、试剂用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
医用超低温冷冻箱
管理类别
Ⅱ
注册人住所
苏州高新区泰山路297号
产品储存条件及有效期
不适用
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-05-13
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
医用超低温冷冻箱为直立式低温箱，由箱体、底座、门体、制冷系统、控制(含报警)/显示系统、充电电池组成，最低温可达－86℃。
型号规格
TDE30086NV-ULTS、TDE40086NV-ULTS、TDE50086NV-ULTS和TDE60086NV-ULTS
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20232220666
企业名称
赛默飞世尔（苏州）仪器有限公司
生产地址
苏州高新区泰山路297号
适用范围/预期用途
供医疗机构冷藏样本、血液、药物、试剂用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2028-05-12
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20232220666
医用超低温冷冻箱
赛默飞世尔（苏州）仪器有限公司
苏州高新区泰山路297号
/
第二类
中国
TDE30086NV-ULTS、TDE40086NV-ULTS、TDE50086NV-ULTS和TDE60086NV-ULTS
医用超低温冷冻箱为直立式低温箱，由箱体、底座、门体、制冷系统、控制(含报警)/显示系统、充电电池组成，最低温可达－86℃。
不适用
2023-05-13
2028-05-12
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关联企业
赛默飞世尔（苏州）仪器有限公司【苏械注准20232220666】