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全自动样品处理系统 Laboratory Automation System
国械备20220130
【生产企业】：株式会社亚安得 A&T Corporation
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2022-05-17
【国家】：日本
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本产品用于样品检测前和检测后的离心、分杯(分注)、冷藏。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
全自动样品处理系统 Laboratory Automation System
管理类别
Ⅰ
注册人住所
2023-1 Endo Fujisawa Kanagawa 252-0816 Japan
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
厦门优迈科医学仪器有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-05-17
国家
日本
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本产品由离心模块、分杯模块、低温存储模块组成，可连接缓冲轨道、连接轨道、系统管理PC模块，不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。
型号规格
Wan TLA
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20220130
企业名称
株式会社亚安得 A&T Corporation
生产地址
63-2 Matsunagane, Iwayado, Esashi Oshu Iwate 023-1101 Japan
适用范围/预期用途
本产品用于样品检测前和检测后的离心、分杯(分注)、冷藏。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20220130
全自动样品处理系统 Laboratory Automation System
株式会社亚安得 A&T Corporation
63-2 Matsunagane, Iwayado, Esashi Oshu Iwate 023-1101 Japan
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第一类
日本
Wan TLA
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2022-05-17
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国械备20220130
全自动样品处理系统 Laboratory Automation System
A&T Corp.
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第一类
日本
Wan TLA
本产品由离心模块、分杯模块、低温存储模块组成，可连接缓冲轨道、连接轨道、系统管理PC模块，不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能
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2022-05-17
2999-01-01
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关联企业
株式会社亚安得 A&T Corporation【国械备20220130】
郑州安图生物工程股份有限公司【国械备20200055】
郑州安图生物工程股份有限公司【国械备20180450】
郑州安图生物工程股份有限公司【国械备20191298】