欢迎来到摩熵医械!共建医疗器械大数据平台!购买咨询:400-9696-311 转1

自动加样系统

自动加样系统

苏械注准20212221012
【生产企业】:江苏赛灵医疗科技有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2023-10-11
【国家】:中国
【省份】:江苏省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:是
【适用范围/预期用途】:用于血栓弹力图产品分析前试剂或样本的精密加样。

产品简介

产品信息

自动加样系统介绍

自动加样系统的发展始于上世纪六七十年代,最初是为了减少实验室操作中的手动操作和人为误差,提高实验的准确性和效率。最早的自动加样系统是基于气压原理的手动或半自动装置,需要操作人员手动移动加样头来完成样品的加入和分配。

随着科技的不断进步,自动加样系统的技术也不断发展。现代的自动加样系统已经实现了全自动化的操作,不仅可以完成样品的自动加入和分配,还可以实现样品的混合、加热、冷却、震荡等多种操作。自动加样系统也具有更高的准确性、更低的误差和更快的操作速度,能够满足不同实验的需要。

自动加样系统是一种用于自动处理、分配和控制液体样品的设备。该系统通常由控制部分和机械部分组成。机械部分包括机械臂、机架、样本架、标准品架、微孔板架、震荡孵育器和加样泵。加样头能够自动准确地吸取和分配指定量的样品。样品瓶架可以容纳多个样品瓶。液体泵用于输送液体。控制器用于控制加样的流程和参数。计算机用于控制整个系统的运行并收集数据。这种系统非常适用于在临床试验中对微孔板进行自动加样。

自动加样系统具有高效灵活、零污染、高稳定性、全中文软件和提供OEM平台等特点。其加样臂可实现X、Y、Z方向的独立或组合运动,灵活实现等间距或不等间距的加样,且可连续或并行分配液体。系统采用原装进口白色一次性加样针,确保加样精度,同时可选多种不同规格加样针。系统还具有原装进口直线导轨和独特的双导轨双滑块设计,确保机械臂运行的稳定性和可靠性,减少机械故障,提升整体品质。系统软件界面简单大方,操作灵活,能与实验室信息管理系统相连接,实现与LIS/HIS等管理系统的双向通讯。标本混装上机,检测项目自定义,灵活实现复查标本双孔或多孔的加样。此外,系统提供OEM平台,能与后处理设备相连接,如酶标仪、时间分辨仪、化学发光仪、核酸检测等后处理设备连接成全自动仪器。

自动加样系统注意事项

自动加样系统是一种高科技的实验室设备,使用时需要注意以下事项:

首先,操作人员应该接受专业培训,掌握自动加样系统的操作方法和安全规范。在使用前应熟悉设备的结构和特点,并了解系统的加样精度和误差范围。操作人员应该按照操作手册中的要求,正确设置加样参数,保证加样的准确性和稳定性。

其次,加样前应该检查加样针是否安装正确,并确保针头清洁、无损坏、无堵塞。如果发现针头有问题,应该及时更换。此外,加样液体的浓度和体积也需要根据实验要求进行正确的设置。

第三,为了避免交叉污染和样本损坏,加样前应该进行样品处理和准备工作。样品应该按照标准的操作流程进行标记、存储和处理,避免样品交叉污染和损坏。操作人员应该正确选择加样针,避免不同样品之间的交叉污染。

最后,操作人员应该经常对自动加样系统进行维护和保养。定期清洁和消毒系统,检查各部件的运行状况和损坏情况,及时更换磨损和损坏的零部件。此外,也需要定期校准系统的加样精度,以保证加样的准确性和稳定性。

总之,使用自动加样系统需要注意安全、准确、清洁等多个方面的问题。只有做好相关的操作和保养工作,才能保证实验结果的准确性和可靠性。

自动加样系统作用

自动加样系统主要作用是将液体按照预定的体积和浓度分配到试剂盘、样品管或其他容器中。下文我们将从以下几个方面进行论述:

1、提高实验效率。自动加样系统可以快速、精确地完成样品加样和试剂分配工作,大大提高实验的效率和准确性。与手工加样相比,自动加样系统可以减少操作时间和误差,并且可以进行连续或并行的加样,大幅度提高实验效率。

2、降低实验风险。自动加样系统可以减少实验过程中的操作风险,例如手动加样可能会造成交叉污染和误差,而自动加样系统可以避免这些问题。此外,自动加样系统可以保持加样精度和稳定性,在复杂的实验环境中也可以保证实验数据的准确性和可靠性。

3、实现标本处理和数据管理。自动加样系统可以与实验室信息管理系统连接,实现标本混装、检测项目自定义等功能,帮助实验室进行标本处理和数据管理。通过与LIS/HIS等管理系统的双向通讯,实验室可以更好地管理实验数据和质量控制。

4、扩展应用领域。自动加样系统不仅可以应用于常规的实验室工作,还可以扩展到其他领域,例如生物医药、环境监测、食品安全等。通过与后处理设备连接,自动加样系统可以实现自动化的全过程分析,提高实验效率和准确性。

综上所述,自动加样系统在实验室工作中具有重要的作用,可以提高实验效率、降低实验风险、实现标本处理和数据管理,同时还可以扩展应用领域,具有广泛的应用前景。

自动加样系统使用方法

自动加样系统可以实现对样品进行自动加样,以下是详细的设置和使用自动加样系统的步骤:

一、准备样品和试剂。根据实验需求,准备需要加样的样品和试剂,并将其分别放置在合适的容器中。

二、安装加样管。根据加样系统的不同类型,选择合适的加样管,并将其正确安装到自动加样系统的加样头部分。

三、设置加样参数。根据实验需求,设置自动加样系统的加样参数,包括加样量、加样速度、加样时间、加样顺序等。根据实验需求,选择合适的加样模式,如定量加样或定时加样等。

四、开始自动加样。将样品和试剂分别放入自动加样系统的样品盘和试剂盘中,启动自动加样系统。系统将自动按照设置的加样参数进行加样,直至加样结束。

五、监控加样过程。在加样过程中,需要不断地监控加样状态,确保加样顺利进行。如果出现加样异常,如加样量过大或过小,需要及时停止加样,并进行调整。

六、完成加样操作。加样完成后,将自动加样系统的加样头部分进行清洗和消毒,并将样品和试剂分别处理,以便进行后续实验。

需要特别注意的是,加样过程中需要确保自动加样系统的各部件工作正常,如加样头、样品盘、试剂盘等,如果出现异常需要及时进行处理。同时,需要保证加样系统的干净卫生,并进行定期的维护和保养,以确保其长期稳定运行。

自动加样系统原理

自动加样系统主要工作原理是通过计算机程序控制加样针和样品、试剂盘的运动,实现定量、自动、连续的加样过程。自动加样系统的控制系统是整个系统的关键部分,包括硬件控制和软件控制两个方面。硬件控制主要包括电机、传感器、控制板等部件,负责控制加样头和样品、试剂盘的运动。软件控制主要包括编写程序、设置参数、监测加样状态等操作,通过计算机控制加样过程的各个环节。

在实际应用中,自动加样系统可以根据实验需求进行参数设置,如加样量、加样速度、加样间隔等,以实现不同实验的要求。同时,一些高级自动加样系统还可以实现多路加样、温度控制等功能,以满足不同的实验需求。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
自动加样系统
管理类别
注册人住所
常州西太湖科技产业园长扬路9号A5栋西2-4楼
产品储存条件及有效期
不适用
代理人名称
/
变更情况
2023-10-11型号、规格变更 由“MAGE 20”变更为“MAGE 20;MAGE 20 plus”产品技术要求变更 由“1.1 MAGE 202.6环境试验按《GB/T 14710-2009 医用电气环境要求及试验方法》中的定义,产品气候环境分组为I组,机械环境分组为I组。具体见表1环境试验要求及检验项目。3.6环境试验按照GB/T 14710-2009中气候环境条件Ⅰ组、机械环境条件Ⅰ组的标准中适用的要求测试,具体见表1。”变更为“1.1 型号说明型号承载支架上的定位盘MAGE 20定位盘A,整体尺寸:344216182mm,数量:8套MAGE 20 plus定位盘B,整体尺寸:284.5363190mm,数量:4套2.6 环境试验:无3.6 环境试验:无”
是否纳入医保
批准日期
2023-10-11
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
由主机(精密加样系统、混匀系统、样品感应传输系统)、承载支架、自动加样系统软件(型号规格:MAGE20、发布版本号:V1)组成。
型号规格
MAGE 20;MAGE 20 plus
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20212221012
企业名称
江苏赛灵医疗科技有限公司
生产地址
常州西太湖科技产业园长扬路9号A5栋西2-4楼
适用范围/预期用途
用于血栓弹力图产品分析前试剂或样本的精密加样。
其它内容
/
备注
本文件与“苏械注准20212221012”医疗器械注册证共同使用
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2026-06-28
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20212221012
自动加样系统
江苏赛灵医疗科技有限公司
常州西太湖科技产业园长扬路9号A5栋西2-4楼
/
第二类
中国
MAGE 20
由主机(精密加样系统、混匀系统、样品感应传输系统)、承载支架、自动加样系统软件(型号规格:MAGE20、发布版本号:V1)组成。
不适用
2021-06-29
2026-06-28
苏械注准20212221012
自动加样系统
江苏赛灵医疗科技有限公司
/
/
第二类
中国
MAGE 20
由主机(精密加样系统、混匀系统、样品感应传输系统)、承载支架、自动加样系统软件(型号规格:MAGE20、发布版本号:V1)组成
/
2021-06-29
2026-06-28

创新、优先医疗器械

获取更多信息,请 点击跳转

医保医用耗材代码

获取更多信息,请 点击跳转

器械审评数据

获取更多信息,请 点击跳转

抽样检查

获取更多信息,请 点击跳转

中国医疗器械召回

获取更多信息,请 点击跳转

关联企业

北京美康瑞贸易有限公司【国食药监械(进)字2011第2400544】
江苏汇先医药技术有限公司【苏械注准20202221747】
湖南超亟检测技术有限责任公司【湘械注准20222221660】
长沙迈迪克智能科技有限公司【湘械注准20212222359】
江苏格诺生物科技有限公司【苏械注准20232221092】
南京世和医疗器械有限公司【苏械注准20222220769】
湖南恒壹科技有限公司【湘长械备20230777】
珠海市银科医学工程股份有限公司【粤械注准20192220709】
深圳市朗司医疗科技有限公司【粤械注准20232220992】
鸿瑞泰捷生物科技(湖南)有限公司【湘长械备20230613】
纳昂达(南京)生物科技有限公司【苏械注准20222221778】
江苏赛灵医疗科技有限公司【苏械注准20212221012】
深圳华迈兴微医疗科技有限公司【粤械注准20232220840】
浙江安诺优达生物科技有限公司【浙械注准20202220056】