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自动加样系统BD FACSDuet™ Sample Preparation System
国械注进20212220189
【生产企业】：碧迪医疗器械（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-06-04
【国家】：瑞士
【省份】：上海市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品用于在医学临床上对全血及试剂的前处理，并将样本及试剂加入反应体系中，辅助后续流式细胞检测工作。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
自动加样系统BD FACSDuet™ Sample Preparation System
管理类别
Ⅱ
注册人住所
2350 Qume Drive, San Jose, CA95131 USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
碧迪医疗器械(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2021-06-04
国家
瑞士
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
该产品由样品架、试剂架、试管适配器、液流系统、加样系统、识别系统、混匀系统、中央控制单元(PC机)及软件(版本号:1)组成。
型号规格
BD FACSDuet
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20212220189
企业名称
碧迪医疗器械（上海）有限公司
生产地址
Neuwiesenstrasse 4, 8222 Beringen, Switzerland
适用范围/预期用途
该产品用于在医学临床上对全血及试剂的前处理，并将样本及试剂加入反应体系中，辅助后续流式细胞检测工作。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-06-03
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20212220189
自动加样系统BD FACSDuet™ Sample Preparation System
碧迪生物科学Becton, Dickinson and Company，BD Biosciences
Neuwiesenstrasse 4, 8222 Beringen, Switzerland
中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
第二类
瑞士
BD FACSDuet
该产品由样品架、试剂架、试管适配器、液流系统、加样系统、识别系统、混匀系统、中央控制单元（PC机）及软件（版本号:1）组成
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2021-06-04
2026-06-03
国械注进20212220189
自动加样系统BD FACSDuet™ Sample Preparation System
Becton Dickinson And Co., BD Biosciences
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第二类
瑞士
BD FACSDuet
该产品由样品架、试剂架、试管适配器、液流系统、加样系统、识别系统、混匀系统、中央控制单元（PC机）及软件（版本号：1）组成
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2021-06-04
2026-06-03
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关联企业
碧迪医疗器械（上海）有限公司【国械注进20212220189】