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流式点阵发光分析仪
浙械注准20212220285
【生产企业】：中翰盛泰生物技术股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-07-07
【国家】：中国
【省份】：浙江省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：结合配套的检测试剂，流式点阵发光分析仪适用于对人体样本中各种被分析物同时进行多个指标的定量或者定性检测。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
流式点阵发光分析仪
管理类别
Ⅱ
注册人住所
杭州余杭经济技术开发区兴国路519号综合大楼10层
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
浙江省第二类创新医疗器械
是否纳入医保
否
批准日期
2021-07-07
国家
中国
省份
浙江省
结构及组成/主要组成成分
包括吸样模块、液路模块、光学模块、控制与信号处理模块、机架模块、自动进样模块、软件组件(发布版本号V1.0)。
型号规格
iMatrix 100
注册类型
注册
注册证编号/备案号
浙械注准20212220285
企业名称
中翰盛泰生物技术股份有限公司
生产地址
杭州余杭经济技术开发区兴国路519号2号厂房四层
适用范围/预期用途
结合配套的检测试剂，流式点阵发光分析仪适用于对人体样本中各种被分析物同时进行多个指标的定量或者定性检测。
其它内容
/
备注
/
审批部门
浙江省药品监督管理局
有效期至
2026-07-06
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
浙械注准20212220285
流式点阵发光分析仪
中翰盛泰生物技术股份有限公司
杭州余杭经济技术开发区兴国路519号2号厂房四层
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第二类
中国
iMatrix 100
包括吸样模块、液路模块、光学模块、控制与信号处理模块、机架模块、自动进样模块、软件组件(发布版本号V1.0)。
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2021-07-07
2026-07-06
浙械注准20212220285
流式点阵发光分析仪
中翰盛泰生物技术股份有限公司
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第二类
中国
iMatrix 100
包括吸样模块、液路模块、光学模块、控制与信号处理模块、机架模块、自动进样模块、软件组件（发布版本号V1.0）
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2021-07-07
2026-07-06
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关联企业
中翰盛泰生物技术股份有限公司【浙械注准20212220285】