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全自动流式点阵发光免疫分析仪 BioPlex 2200 Instrument
国械注进20163402293
【生产企业】：伯乐生命医学产品（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-06-29
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品与配套试剂联合使用，采用发光系统和免疫分析方法对人类血清、血浆或其它体液中的待测物进行定量和定性检测。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
全自动流式点阵发光免疫分析仪 BioPlex 2200 Instrument
管理类别
Ⅲ
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules， CA 94547 USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2016-06-29
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
该产品由样本处理模块、检测模块和分析控制软件三部分组成。 （软件版本号：4.2）
型号规格
BioPlex 2200
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163402293
企业名称
伯乐生命医学产品（上海）有限公司
生产地址
495 Blackburn Road Mt Waverley， Victoria 3149， AUSTRALIA
适用范围/预期用途
该产品与配套试剂联合使用，采用发光系统和免疫分析方法对人类血清、血浆或其它体液中的待测物进行定量和定性检测。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-06-28
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163402293
全自动流式点阵发光免疫分析仪
BIORAD LABORATORIES LIMITED
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第三类
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BioPlex 2200
该产品由样本处理模块、检测模块和分析控制软件三部分组成。 （软件版本号：4.2）
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2016-06-29
2021-06-28
国械注进20163402293
全自动流式点阵发光免疫分析仪
Bio-Rad Laboratories Inc.
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第三类
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BioPlex 2200
该产品由样本处理模块、检测模块和分析控制软件三部分组成。 （软件版本号：4.2）
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2016-06-29
2021-06-28
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关联企业
伯乐生命医学产品（上海）有限公司【国械注进20163402293】