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微阵列芯片扫描仪

微阵列芯片扫描仪

苏械注准20212220966
【生产企业】:江苏源隆医疗科技有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2023-09-05
【国家】:中国
【省份】:江苏省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:用于测量由标记的DNA目标杂交而成的基因芯片阵列荧光信号。

产品简介

产品信息

微阵列芯片扫描仪的介绍

微阵列芯片扫描仪基于光学或电子学原理,能够对微阵列芯片上的探针序列进行高通量、高分辨率扫描的仪器。它通常由激光扫描系统、探针芯片、数据分析软件等组成。

在扫描过程中,激光扫描系统会通过激光器照射在探针芯片的探针序列区域上,通过不同颜色或强度的光线反射或发射,获取探针序列的信号。这些信号可被转换成数字信号并存储在计算机中,用于后续数据分析。

微阵列芯片扫描仪广泛应用于基因组学、蛋白质组学、细胞生物学等领域。它可以用来研究基因表达、基因突变、蛋白质互作等生命科学问题,并为疾病诊断、疗效评估等提供重要的支持。

微阵列芯片扫描仪的分类

根据芯片的技术类型和应用范围,微阵列芯片扫描仪可以分为以下几类:

1. 基因芯片扫描仪:用于对基因芯片进行扫描,分析和检测。常用于检测生物材料中的基因表达情况。

2. 蛋白芯片扫描仪:用于对蛋白质芯片进行扫描,分析和检测。通常用于检测生物材料中的蛋白质含量和活性。

3. DNA芯片扫描仪:用于对DNA芯片进行扫描,分析和检测。通常用于检测生物材料中的DNA序列和变异情况。

4. 细胞芯片扫描仪:用于对细胞芯片进行扫描,分析和检测。通常用于研究细胞生物学和药物筛选等领域。

5. 电子芯片扫描仪:用于对电子芯片进行扫描和分析,常用于电子产业中的研究和开发。

微阵列芯片扫描仪的作用用途

微阵列芯片扫描仪用于读取微阵列芯片信息的设备,它能够在短时间内对数千个基因进行检测和筛选。其主要作用和用途包括:

1. 基因检测:将微阵列芯片上的基因序列进行扫描和分析,从而确定具体基因的表达情况、变异和突变等信息。

2. 癌症和遗传性疾病的诊断:通过检测患者的基因芯片来确定哪些基因与疾病有关联,并开展基因治疗。

3. 药物筛选和新药开发:利用微阵列芯片的高通量和高灵敏度特性,进行药品的筛选和新药开发。

4. 植物和动物基因表达研究:通过对微阵列芯片上的基因进行扫描,来实现对植物和动物基因表达的研究。

5. 生物环境监测:利用微阵列芯片的特性来对环境和生态系统中的生物进行监测和分析。

6. 食品安全检测:通过对食品中的基因芯片进行分析来检测食品中的细菌和病毒等微生物污染,以确保食品安全。

微阵列芯片扫描仪的使用方法

微阵列芯片扫描仪是用于对DNA芯片或蛋白质芯片进行扫描的设备,其使用方法如下:

1. 准备样品:准备好待检测的DNA或蛋白质样品,并将其分别加到芯片上相应位置。

2. 打开扫描仪:将扫描仪电源开启,并将计算机与扫描仪连接。

3. 校准仪器:根据扫描仪的使用说明书,进行仪器的校准,确保扫描仪能够正确读取芯片上的信号。

4. 扫描芯片:将芯片放入扫描仪中,按照扫描仪的操作说明设定扫描参数,如扫描分辨率、采样间隔等,然后启动扫描。

5. 保存数据:扫描完成后,将扫描到的数据保存在计算机中,以备后续分析和处理。

6. 分析数据:根据实验需求,对保存的数据进行分析和处理,如常用的氮气减少仪。

7. 绘图和展示:最后将分析结果用图表的形式展示出来,以便于研究人员进行数据解读和研究。

总之,使用微阵列芯片扫描仪需要仔细遵守操作步骤和注意事项,以确保得到可靠的实验结果。

微阵列芯片扫描仪的注意事项

1. 使用前务必先阅读使用说明书。

2. 在使用微阵列芯片扫描仪之前,应先将其启动并检查系统是否正常工作。如有异常,应及时联系相关维修人员进行维修。

3. 在操作过程中,要尽量避免碰触和摩擦设备的各部件,以免影响设备的准确性和稳定性。

4. 操作人员应该熟悉芯片扫描仪的操作方法和程序,如果操作不当会导致样品的损坏。

5. 应定期对微阵列芯片扫描仪进行维护和保养,清除扫描仪内部灰尘,保证设备的正常工作。

6. 使用过程中应注意安全,避免发生意外事故。

7. 操作中如有异常,请勿随意更改设置,应及时联系相关维修人员进行维修。

8. 操作完成后,应及时关闭微阵列芯片扫描仪,防止出现设备过热等故障。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
微阵列芯片扫描仪
管理类别
注册人住所
海安市城东镇立发大道169号4号楼3层
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2023-09-05注册人住所变更 由“江苏省南通市海安市城东镇立发大道169号”变更为“海安市城东镇立发大道169号4号楼3层”生产地址变更 由“江苏省南通市海安市城东镇立发大道169号”变更为“南通市海安市城东镇立发大道169号4号楼3楼”
是否纳入医保
批准日期
2023-09-05
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
微阵列芯片扫描仪由扫描仪、洗涤工作站、氙弧灯、氙弧灯控制器、不间断电源装置及仪器控制软件(软件版本号1.0.0.1)组成。
型号规格
Yegene-MC-18
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20212220966
企业名称
江苏源隆医疗科技有限公司
生产地址
南通市海安市城东镇立发大道169号4号楼3楼
适用范围/预期用途
用于测量由标记的DNA目标杂交而成的基因芯片阵列荧光信号。
其它内容
/
备注
本文件与“苏械注准20212220966”医疗器械注册证共同使用
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2026-06-14
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20212220966
微阵列芯片扫描仪
江苏源隆医疗科技有限公司
江苏省南通市海安市城东镇立发大道169号
/
第二类
中国
Yegene-MC-18
微阵列芯片扫描仪由扫描仪、洗涤工作站、氙弧灯、氙弧灯控制器、不间断电源装置及仪器控制软件(软件版本号1.0.0.1)组成。
不适用
2021-06-15
2026-06-14
苏械注准20212220966
微阵列芯片扫描仪
江苏源隆医疗科技有限公司
/
/
第二类
中国
Yegene-MC-18
微阵列芯片扫描仪由扫描仪、洗涤工作站、氙弧灯、氙弧灯控制器、不间断电源装置及仪器控制软件(软件.0.1)组成
/
2021-06-15
2026-06-14

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江苏源隆医疗科技有限公司【苏械注准20212220966】
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