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全自动五分类血细胞分析仪

全自动五分类血细胞分析仪

渝械注准20192220147
【生产企业】:中元汇吉生物技术股份有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2023-08-25
【国家】:中国
【省份】:重庆市
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:与本公司配套检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定量检测,包括血细胞计数、血红蛋白浓度和白细胞五分类项目。

产品简介

产品信息

全自动五分类血细胞分析仪介绍

全自动五分类血细胞分析仪是一种用于血液检测的医疗设备,主要用于对患者的血液样本进行五分类(白细胞、红细胞、血小板、中性粒细胞、淋巴细胞)的分析和计数。该设备可以自动化地完成样本的采集、处理、分析和计数,减少了人工操作的干扰,提高了检测的准确性和效率。

全自动五分类血细胞分析仪作用

1、检测血液病变:全自动五分类血细胞分析仪可以检测和分析血液中的各种血细胞数量和比例,如中性粒细胞和淋巴细胞的比例,以帮助医生诊断和治疗血液病变。

2、监测疾病进展:全自动五分类血细胞分析仪可以定期检测患者的血液细胞,以监测疾病的进展情况和治疗效果。

3、判断免疫功能:全自动五分类血细胞分析仪可以通过分析淋巴细胞的数量和比例,评估患者的免疫功能和免疫状态。

4、评估药物毒性:全自动五分类血细胞分析仪可以检测和分析患者在接受治疗期间的各种血细胞数量和比例,以评估药物的毒性和副作用。

5、指导临床治疗:全自动五分类血细胞分析仪可以为医生提供血液细胞分析结果,指导医生选择合适的临床治疗方案。

全自动五分类血细胞分析仪特点

1、高效性:全自动五分类血细胞分析仪具有高效自动化的特点,能够快速进行血液样本的分析和诊断,缩短患者等待时间。

2、精确性:全自动五分类血细胞分析仪采用先进的光学技术和电子技术,能够精准地测量和分析血液中的各种细胞数量和比例,提高了诊断的准确性。

3、多功能性:全自动五分类血细胞分析仪不仅可以进行血象分析,还可以对白细胞分类、红细胞形态、血小板计数等进行分析,能够提供更全面的血液分析结果。

4、操作简便:全自动五分类血细胞分析仪操作简便,只需要将血样放入设备中,设备即可自动进行分析和诊断,无需复杂的操作步骤。

5、可靠性高:全自动五分类血细胞分析仪具有高度的可靠性和稳定性,能够稳定运行,提高了设备的使用寿命和稳定性。

全自动五分类血细胞分析仪使用方法

1、准备样本:选择合适的采血管和采血针,使用无菌技术采集患者的血液样本,并避免样本受到污染或凝固。

2、加样:将采集好的血液样本倒入全自动五分类血细胞分析仪的样本管中,注意加样量和时间,避免造成设备故障或样本污染。

3、启动设备:将样本管放置在设备的样本架中,按照设备的操作说明启动设备,等待设备自动完成样本的处理和分析。

4、读取结果:在设备显示屏上查看血液样本的五分类血细胞计数结果,如有需要,可以打印或导出结果报告。

5、清洁维护:使用完毕后,对设备进行清洁和维护,包括清洁样本架、内部管路和光学部件,定期更换耗材和维护设备的性能。

全自动五分类血细胞分析仪原理

全自动五分类血细胞分析仪的工作原理是:将患者的血液样本加入设备中,设备会对样本进行预处理和稀释,然后使用激光、光学传感器和计算机等技术,对样本中的血细胞进行识别和计数,最终生成五分类的血细胞计数结果。

全自动五分类血细胞分析仪分类

全自动五分类血细胞分析仪主要分类有以下两种:

1、根据分析原理

(1)光学式五分类血细胞分析仪:该类型的仪器是通过光学原理,利用高精度的光学元件对血液细胞进行分析和计数。该仪器分析速度快、准确度高,可以同时进行多项分析。 

(2)流式细胞术五分类血细胞分析仪:该类型的仪器是通过细胞流式技术,将血液细胞通过单个细胞器件,通过光学检测原理,将细胞进行分析和计数。该仪器分析速度非常快,可以进行多项分析。

2、根据样品处理方式 

(1)全自动五分类血细胞分析仪:该类型的仪器是一种全自动化的样品处理方式,可以将血液样品直接放入仪器中进行分析,无需人工操作,操作方便。 

(2)半自动五分类血细胞分析仪:该类型的仪器需要人工进行样品处理和操作,通常需要操作者对样品进行染色、涂片等操作,然后通过显微镜进行观察和分析,分析效率较低。 总之,全自动五分类血细胞分析仪根据不同的分析原理和样品处理方式,可以实现不同的分析功能和应用需求,用户需要根据自己的需求选择合适的仪器。

全自动五分类血细胞分析仪注意事项

1、操作前需要对设备进行检查和维护,确保设备正常运行。

2、需要使用干净的血液样本进行分析,避免样本被污染或受到其他因素的干扰。

3、在使用设备前,需要仔细阅读使用说明书,了解设备的操作方法和注意事项,并按照说明书进行操作。

4、需要按照设备规定的操作程序进行操作,避免操作错误或操作失误。

5、操作过程中需要严格遵守设备的安全操作规定,避免发生意外事故。

6、在使用设备过程中,需要注意对设备进行清洁和消毒,保证设备的卫生和清洁。

7、在使用设备过程中,如发现异常情况或不正常的操作,请立即停止操作并及时联系设备维修人员进行处理。

8、在使用设备过程中,需要注意数据的保密和保护,避免数据泄露和丢失。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
全自动五分类血细胞分析仪
管理类别
注册人住所
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2023-08-25
国家
中国
省份
重庆市
结构及组成/主要组成成分
该产品由采样系统、血常规反应系统、光学系统、数据处理系统、操作系统和附件组成。件组成。
型号规格
Z50、Z52
注册类型
注册
注册证编号/备案号
渝械注准20192220147
企业名称
中元汇吉生物技术股份有限公司
生产地址
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层,5层A区;重庆市大渡口跳磴镇海兴路333号建桥生物医药园附3号第1-5层、附4号第1-5层
适用范围/预期用途
与本公司配套检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定量检测,包括血细胞计数、血红蛋白浓度和白细胞五分类项目。
其它内容
/
备注
/
审批部门
重庆市药品监督管理局
有效期至
2024-07-02
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
渝械注准20192220147
全自动五分类血细胞分析仪
中元汇吉生物技术股份有限公司
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层,5层A区
/
第二类
中国
Z5、Z50、Z51、Z52
/
/
2021-10-15
2024-07-02
渝械注准20192220147
全自动五分类血细胞分析仪
中元汇吉生物技术股份有限公司
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层,5层A区
/
第二类
中国
Z5、Z50、Z51、Z52
该产品由采样系统、血常规反应系统、光学系统、数据处理系统、操作系统和附件组成
/
2021-10-15
2024-07-02
渝械注准20192220147
全自动五分类血细胞分析仪
中元汇吉生物技术股份有限公司
/
/
第二类
中国
Z5、Z50、Z51、Z52
该产品由采样系统、血常规反应系统、光学系统、数据处理系统、操作系统和附件组成
/
2021-10-15
2024-07-02

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关联企业

深圳赛斯鹏芯生物技术有限公司【粤械注准20222220684】
中元汇吉生物技术股份有限公司【渝械注准20192220147】
河南杰瑞生物工程有限公司【豫械注准20182220043】
迪瑞医疗科技股份有限公司【吉械注准20192220146】
深圳辉迈医疗技术有限公司【粤械注准20182400509】
迪瑞医疗科技股份有限公司【吉械注准20212220411】
深圳辉迈医疗技术有限公司【粤械注准20182220509】
迪瑞医疗科技股份有限公司【吉械注准20162400211】
深圳市世鑫医疗科技有限公司【粤械注准20232221100】
迪瑞医疗科技股份有限公司【吉械注准20182400100】
深圳市希莱恒医用电子有限公司【粤械注准20212220403】
北京宝灵曼阳光科技有限公司【京械注准20202220470】
深圳市普康电子有限公司【粤械注准20222220956】
迪瑞医疗股份有限公司【吉食药监械(准)字2013第2400193】
长春瑞克医疗科技有限公司【吉食药监械(准)字2014第2400153】
北京宝灵曼阳光科技有限公司【京械注准20142400077】
吉林省维尔医疗器械有限公司【吉械注准20172400023】
深圳市海拓华擎生物科技有限公司【粤械注准20232220994】
迪瑞医疗科技股份有限公司【吉械注准20182400099】
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2024年10月23日