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全自动五分类血细胞分析仪

全自动五分类血细胞分析仪

渝械注准20192220147
【生产企业】:中元汇吉生物技术股份有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2023-08-25
【国家】:中国
【省份】:重庆市
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:与本公司配套检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定量检测,包括血细胞计数、血红蛋白浓度和白细胞五分类项目。

产品简介

产品信息

全自动五分类血细胞分析仪介绍

近年来,随着人们对健康的关注度不断提高,血液分析成为了医学领域中不可或缺的一环。为了满足日益增长的血液分析需求,研究人员们不断探索各种新的技术和方法,其中全自动五分类血细胞分析仪无疑是其中最为重要的一种。

全自动五分类血细胞分析仪是一种利用先进的光学技术和计算机算法对血细胞进行自动分类和计数的设备。它可以同时分析血液中的五种主要血细胞,包括红细胞、白细胞、血小板、中性粒细胞和淋巴细胞。该仪器的核心部分是流式细胞仪,通过细胞在流体中的运动状态和不同细胞对不同波长光的反射或吸收情况,对细胞进行分类和计数。

全自动五分类血细胞分析仪的发展可以追溯到上世纪六十年代初期。当时,人们开始使用光学显微镜观察和计数血细胞,但是这种方法需要大量的人力和时间,且易受到人为误差的影响。随着计算机技术和光学技术的不断发展,全自动五分类血细胞分析仪逐渐成为了一种高度自动化、高效率、高精度的血液分析设备。

全自动五分类血细胞分析仪适用于各种临床医学和科学研究领域。在临床医学中,该仪器可以用于血液疾病的诊断、治疗和监测,如贫血、白血病、淋巴瘤、血小板减少症等。在科学研究中,该仪器可以用于研究血细胞的结构、功能和代谢等方面的问题,如免疫学、细胞生物学、遗传学、药理学等。

未来,随着医疗技术的不断发展和人们对健康的关注度的提高,全自动五分类血细胞分析仪将会越来越广泛地应用于临床医学和科学研究中。同时,随着新技术的不断涌现,如深度学习、人工智能等,全自动五分类血细胞分析仪的功能和性能也将不断得到提升和完善,为人类健康事业做出更大的贡献。

全自动五分类血细胞分析仪作用

全自动五分类血细胞分析仪作用主要有以下几个方面:

一、快速准确地进行血液分析:全自动五分类血细胞分析仪可以对血液样本进行快速准确的分析,包括血红蛋白浓度、白细胞计数、血小板计数等指标的测定。相比传统的手工检测方法,全自动五分类血细胞分析仪具有更高的分析速度和更低的误差率。

二、辅助临床诊断:全自动五分类血细胞分析仪可以对血液中不同种类的细胞进行分类和计数,从而为医生提供更为准确的诊断依据。例如,可以通过测定不同类型的白细胞数量和比例来辅助诊断白血病、感染等疾病。

三、监测治疗效果:全自动五分类血细胞分析仪可以对治疗后的患者进行血液分析,以评估治疗效果。例如,可以通过监测血小板数量来判断患者是否需要进行输血治疗,或者通过测定白细胞数量来判断化疗的疗效。

四、科学研究:全自动五分类血细胞分析仪可以用于研究血细胞的结构、功能、代谢等方面的问题。例如,可以通过测定不同类型的白细胞数量和比例来研究免疫反应的机制,或者通过测定血小板数量来研究血小板功能异常的疾病。

全自动五分类血细胞分析仪特点

全自动五分类血细胞分析仪具有以下特点:

高度自动化:全自动五分类血细胞分析仪能够实现样本的自动处理、细胞分类和计数等功能,不需要人工干预。这大大提高了检测效率和准确性,减少了人工误差的可能性。

多参数测定:全自动五分类血细胞分析仪可以同时测定多个参数,如血红蛋白浓度、白细胞计数、血小板计数、不同种类的白细胞数量和比例等,这些参数可以提供更为全面的血液检查结果,帮助医生进行更准确的诊断和治疗。

快速分析:全自动五分类血细胞分析仪的分析速度较快,可以在几分钟内完成对一个样本的分析。这对于临床医学和急诊检测等领域来说非常重要,可以为医生提供更及时的检测结果和诊断依据。

高精度测量:全自动五分类血细胞分析仪使用高精度的光学系统和计数器,可以对血细胞进行高精度的测量和分类,减少了误差的发生,提高了测量的准确性。

数据可追溯性:全自动五分类血细胞分析仪可以自动记录分析结果和样本信息,保证了数据的可追溯性,方便后续的数据分析和处理。

全自动五分类血细胞分析仪使用方法

全自动五分类血细胞分析仪使用方法如下:

1、样本准备:准备待检测的血液样本,并按照仪器的要求进行标记和处理,如添加抗凝剂、混匀等。注意,使用全自动五分类血细胞分析仪时需要使用专门的试剂盒和耗材,按照说明书正确操作。

2、仪器开机:将试剂盒和耗材放入仪器对应的位置,接通电源,打开电脑,运行相应的软件。在软件中选择相应的测试程序,按照要求进行参数设置和样本信息输入。

3、样本装载:将准备好的样本放入仪器样本架中,根据软件提示进行样本装载和扫描。注意,操作时要避免样本污染和误差发生。

4、分析过程:仪器开始自动进行样本处理、细胞分类和计数等操作,直到分析完成。在此过程中,可以在软件中实时监控分析进度和结果,如有异常可以及时处理。

5、结果读取:当分析完成后,仪器会自动输出分析结果和报告,显示各项参数的测量值和分类结果,以及与正常值的比较和解释。同时,可以在软件中查看详细的数据和图表,进行后续分析和处理。

6、维护保养:使用完毕后,需要对仪器进行清洁、消毒和维护保养,以确保下一次使用的准确性和稳定性。

全自动五分类血细胞分析仪原理

全自动五分类血细胞分析仪是一种用于血液样本分析的设备,可自动进行五种血细胞类型的计数和分类。其原理是通过对血液样本中的细胞进行流式细胞术分析,利用光学技术对细胞进行识别和计数,并根据细胞的形态、大小、内部结构和细胞表面标记物等特征,将细胞分为五类:淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞和中性粒细胞。

全自动五分类血细胞分析仪分类

全自动五分类血细胞分析仪通常可以对血液样本中的不同种类的血细胞进行分类和计数。一般而言,全自动五分类血细胞分析仪可以对以下五种血细胞进行分类:

中性粒细胞(Neutrophil):这是一种白细胞,也称为多形核白细胞。中性粒细胞是最常见的血细胞之一,通常在感染和炎症反应中起重要作用。

淋巴细胞(Lymphocyte):淋巴细胞通常在免疫系统中起重要作用,包括抵御病毒和细菌感染。

嗜酸性粒细胞(Eosinophil):它的细胞质含有大量的嗜酸性颗粒。嗜酸性粒细胞通常在过敏反应和寄生虫感染中发挥作用。

嗜碱性粒细胞(Basophil):它的细胞质同样含有大量的嗜碱性颗粒,嗜碱性粒细胞参与过敏反应和其他免疫反应。

单核细胞(Monocyte):这是一种大型白细胞,通常包含一个单一的核。单核细胞通常在免疫系统和炎症反应中起重要作用,包括吞噬和消化细菌和病毒。

全自动五分类血细胞分析仪注意事项

正确、规范、科学地操作全自动五分类血细胞分析仪,是保证检测结果准确可靠的重要保证。在使用血细胞分析仪时,需要注意以下事项:保持仪器的干燥和清洁,避免污染和损坏。准备样本时要遵循标准化程序,确保样本的稳定性和准确性。样本应该充分混合,以确保样本中的细胞分布均匀。在操作过程中,要避免产生气泡和颗粒物,以免影响测试结果。在测试前要检查仪器是否校准和校验过,确保结果准确可靠。在测试时应严格按照操作说明进行,避免误操作和不必要的损坏。测试结束后,要及时清洁和维护设备,以保证下次使用时的准确性和稳定性。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
全自动五分类血细胞分析仪
管理类别
注册人住所
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2023-08-25
国家
中国
省份
重庆市
结构及组成/主要组成成分
该产品由采样系统、血常规反应系统、光学系统、数据处理系统、操作系统和附件组成。件组成。
型号规格
Z50、Z52
注册类型
注册
注册证编号/备案号
渝械注准20192220147
企业名称
中元汇吉生物技术股份有限公司
生产地址
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层,5层A区;重庆市大渡口跳磴镇海兴路333号建桥生物医药园附3号第1-5层、附4号第1-5层
适用范围/预期用途
与本公司配套检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定量检测,包括血细胞计数、血红蛋白浓度和白细胞五分类项目。
其它内容
/
备注
/
审批部门
重庆市药品监督管理局
有效期至
2024-07-02
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
渝械注准20192220147
全自动五分类血细胞分析仪
中元汇吉生物技术股份有限公司
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层,5层A区
/
第二类
中国
Z5、Z50、Z51、Z52
/
/
2021-10-15
2024-07-02
渝械注准20192220147
全自动五分类血细胞分析仪
中元汇吉生物技术股份有限公司
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层,5层A区
/
第二类
中国
Z5、Z50、Z51、Z52
该产品由采样系统、血常规反应系统、光学系统、数据处理系统、操作系统和附件组成
/
2021-10-15
2024-07-02
渝械注准20192220147
全自动五分类血细胞分析仪
中元汇吉生物技术股份有限公司
/
/
第二类
中国
Z5、Z50、Z51、Z52
该产品由采样系统、血常规反应系统、光学系统、数据处理系统、操作系统和附件组成
/
2021-10-15
2024-07-02

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抽样检查

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深圳赛斯鹏芯生物技术有限公司【粤械注准20222220684】
中元汇吉生物技术股份有限公司【渝械注准20192220147】
河南杰瑞生物工程有限公司【豫械注准20182220043】
迪瑞医疗科技股份有限公司【吉械注准20192220146】
深圳辉迈医疗技术有限公司【粤械注准20182400509】
迪瑞医疗科技股份有限公司【吉械注准20212220411】
深圳辉迈医疗技术有限公司【粤械注准20182220509】
迪瑞医疗科技股份有限公司【吉械注准20162400211】
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迪瑞医疗科技股份有限公司【吉械注准20182400100】
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北京宝灵曼阳光科技有限公司【京械注准20202220470】
深圳市普康电子有限公司【粤械注准20222220956】
迪瑞医疗股份有限公司【吉食药监械(准)字2013第2400193】
长春瑞克医疗科技有限公司【吉食药监械(准)字2014第2400153】
北京宝灵曼阳光科技有限公司【京械注准20142400077】
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深圳市海拓华擎生物科技有限公司【粤械注准20232220994】
迪瑞医疗科技股份有限公司【吉械注准20182400099】