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五分类全自动血细胞分析仪
桂械注准20182220052
【生产企业】：桂林优利特医疗电子有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-12-13
【国家】：中国
【省份】：广西壮族自治区
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于临床检验中血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量、网织红细胞计数、C-反应蛋白浓度测量。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
五分类全自动血细胞分析仪
管理类别
Ⅱ
注册人住所
桂林市高新区信息产业园D-07号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-12-13
国家
中国
省份
广西壮族自治区
结构及组成/主要组成成分
分析仪由主机、分析软件、耗材、外置打印机(选购)组成。主机由激光部分、自动进样器、穿刺机构、A/D及中央控制板、WBC 测量单元、RBC/PLT 测量单元、CRP测量单元、液路组成。
型号规格
BH-5360CRP/BH-5380CRP/BH-5381CRP
注册类型
注册
注册证编号/备案号
桂械注准20182220052
企业名称
桂林优利特医疗电子有限公司
生产地址
桂林市高新区信息产业园D-07号
适用范围/预期用途
适用于临床检验中血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量、网织红细胞计数、C-反应蛋白浓度测量。
其它内容
/
备注
原注册证编号:桂械注准20182400052
审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
有效期至
2028-07-30
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
桂械注准20182220052
五分类全自动血细胞分析仪
桂林优利特医疗电子有限公司
桂林市高新区信息产业园D-07号
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第二类
中国
BH-5360CRP/BH-5380CRP/BH-5381CRP
分析仪由主机、分析软件、耗材、外置打印机(选购)组成。主机由激光部分、自动进样器、穿刺机构、A/D及中央控制板、WBC 测量单元、RBC/PLT 测量单元、CRP测量单元、液路组成。
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2022-12-13
2028-07-30
桂械注准20182220052
五分类全自动血细胞分析仪
桂林优利特医疗电子有限公司
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第二类
中国
BH-5360CRP/BH-5380CRP/BH-5381CRP
分析仪由主机、分析软件、耗材、外置打印机（选购）组成。主机由激光部分、自动进样器、穿刺机构、A/D及中央控制板、WBC 测量单元、RBC/PLT 测量单元、CRP测量单元、液路组成
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2022-12-13
2028-07-30
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关联企业
桂林优利特医疗电子有限公司【桂械注准20152400053】
桂林优利特医疗电子有限公司【桂食药监械（准）字2014第2400019】
桂林优利特医疗电子有限公司【桂械注准20152220053】
桂林优利特医疗电子有限公司【桂食药监械（准）字2012第2400065】
桂林优利特医疗电子有限公司【桂械注准20172400186】
桂林优利特医疗电子有限公司【桂食药监械（准）字2011第2400007】
桂林优利特医疗电子有限公司【桂食药监械（准）字2014第2400079】
桂林优利特医疗电子有限公司【桂械注准20182220052】
桂林优利特医疗电子有限公司【桂械注准20162400087】
桂林优利特医疗电子有限公司【桂械注准20192220003】
桂林优利特医疗电子有限公司【桂械注准20162220087】
桂林优利特医疗电子有限公司【桂械注准20182400052】
桂林优利特医疗电子有限公司【桂食药监械（准）字2014第2400114】
桂林优利特医疗电子有限公司【桂食药监械（准）字2011第2400086】
桂林优利特医疗电子有限公司【桂食药监械（准）字2012第2400064】