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半自动凝血分析仪

半自动凝血分析仪

粤械注准20232220621
【生产企业】:海卫特(广州)医疗科技有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2023-04-21
【国家】:中国
【省份】:广东省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:本产品使用凝固法,配合本公司生产的凝血检测试剂卡(凝固法),供临床测定凝血酶原时间(PT),活化部分凝血活酶时间(APTT)用。

产品简介

产品信息

半自动凝血分析仪介绍

半自动凝血分析仪是一种利用半自动化技术进行血液凝血功能检测的仪器。它能够对血液凝血功能进行多项测试,包括凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、血小板计数(PLT)等指标,以及各种凝血因子等。它的发展源于对血液凝血机制的研究,旨在提高凝血功能的诊断和治疗水平,为临床医学提供更加准确的诊断结果。

随着生物医学技术的不断发展,半自动凝血分析仪的研发和应用也不断提升。20世纪80年代初,人们开始研制半自动凝血分析仪,用于检测PT和APTT等指标,但仍需要手动加试剂。到了90年代,半自动凝血分析仪开始应用电子技术,可以实现自动加试剂,提高了测试的准确性和效率。近年来,随着微流控技术和生物传感器的发展,半自动凝血分析仪的测试方法和技术不断创新,提高了凝血功能的测试精度和速度。

半自动凝血分析仪主要由自动供试剂系统、样本加样系统、光学检测系统和计算机控制系统等组成。自动供试剂系统可实现试剂自动加入,减少了人为误差;样本加样系统可对血液样本进行自动分析,提高了测试效率;光学检测系统则是通过对光学信号的检测,来获取凝血功能的测试结果。计算机控制系统可以对测试数据进行处理、分析和输出。

半自动凝血分析仪的工作原理是通过自动加试剂系统将试剂加入到样本中,然后对样本进行光学检测,测量其光学信号,并将信号传输到计算机控制系统中进行数据处理和分析。在此过程中,计算机控制系统能够实现数据的保存、查询、打印等功能,从而实现血液凝血功能的测试和分析。

具体而言,半自动凝血分析仪通过样本加样系统将血液样本加入试剂中,试剂包括钙离子、凝血因子等成分,以促进血液凝固。然后,通过光学检测系统对试管内的光学信号进行测量,可以监测到凝血过程的起始时间、凝血时间等指标。测量数据会传输到计算机控制系统中,该系统能够自动处理数据,生成测试报告和分析结果,并将其输出。

半自动凝血分析仪广泛应用于临床医学、药学、生物医学等领域。它可以用于测量患者的凝血功能,诊断和治疗各种凝血相关疾病,如深静脉血栓形成、出血等。同时,它也可以用于药物研发和临床试验,评估药物对凝血功能的影响。此外,半自动凝血分析仪还可以应用于血库、血液制品等领域,确保血液质量和安全性。

随着人们对健康意识和医疗需求的不断提高,半自动凝血分析仪在医疗领域的应用前景广阔。未来,随着生物传感器和微流控技术等新技术的发展,半自动凝血分析仪将更加智能化和高效化,可以实现更加精准的凝血功能测试。此外,半自动凝血分析仪也将应用于基因检测、免疫检测等领域,进一步拓展其应用范围。总之,半自动凝血分析仪将为临床医学和生物医学领域的发展提供更多的技术支持和发展机遇。

半自动凝血分析仪功效

半自动凝血分析仪是一种用于检测血液凝固功能的设备,其功效包括:

一、提供准确的凝血功能测试结果:半自动凝血分析仪可以自动完成试剂加样、光学检测等操作,从而提供准确的凝血功能测试结果。这些测试结果可以帮助医生诊断和治疗各种凝血相关疾病,如深静脉血栓形成、出血等。

二、提高检测效率和精度:相比于传统手工操作,半自动凝血分析仪可以提高检测效率和精度,减少误差和测试时间,从而更好地服务于临床医学和生物医学领域。

三、提供数据处理和分析功能:半自动凝血分析仪配备了计算机控制系统,可以自动处理数据和分析结果,生成测试报告和分析结果。这些结果可以提供参考和依据,帮助医生作出更好的诊断和治疗方案。

四、安全性高:半自动凝血分析仪能够实现试剂的自动加样,减少了操作人员的接触,从而降低了操作风险和安全隐患,确保了操作的安全性。

半自动凝血分析仪使用方法

使用半自动凝血分析仪需要注意以下几个步骤:

1、样本准备:将待测血液样本采集到采血管中,并按照实验要求进行标记和处理。注意,不同的血液样本可能需要不同的处理方式,例如抗凝剂、混匀等。

2、仪器准备:将半自动凝血分析仪打开,检查试剂盘、光学检测器等部件是否安装正常。根据实验要求,选择相应的试剂和检测参数,设置好相关参数。

3、样本处理:将样本放入试剂盘中,按照实验要求加入相应试剂。注意,不同的试剂可能需要不同的加入量和时间,应按照要求进行处理。

4、测量和分析:启动半自动凝血分析仪,进行光学检测和数据处理。待分析结果出来后,进行分析和解读。注意,分析结果需要结合实验要求和临床实际进行综合分析和解读。

5、清洁和维护:实验完成后,应将试剂盘、样本架等部件进行清洁和消毒,避免交叉污染。同时,应定期对半自动凝血分析仪进行维护和保养,以确保其长期稳定和可靠性。

半自动凝血分析仪注意事项

在使用半自动凝血分析仪时,需要注意以下几个事项:

1、操作规程:操作人员需要仔细阅读使用说明书和安全操作规程,熟悉仪器的结构、性能和使用方法,确保能够正确操作。

2、样本处理:样本处理需要按照实验要求进行,注意避免交叉污染和误差,遵循标准操作流程和安全措施。

3、试剂管理:试剂需要按照要求进行存储和管理,避免受潮、曝光和污染等问题。同时,不同试剂的使用期限和存储条件也有所不同,需要仔细阅读说明书并按照要求进行操作。

4、维护保养:半自动凝血分析仪需要定期进行维护和保养,包括清洁、消毒、校准和故障排除等。同时,需要注意使用环境和保养方法,确保仪器长期稳定和可靠。

5、安全操作:使用半自动凝血分析仪需要遵守实验室安全规程,包括戴手套、口罩、护目镜等个人防护措施,避免误操作、意外事故和污染等风险。

总之,在使用半自动凝血分析仪时,需要仔细操作、注意细节、遵守规程、保持安全,以确保实验结果的准确性和操作人员的安全。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
半自动凝血分析仪
管理类别
注册人住所
广州高新技术产业开发区新瑞路6号二栋B201
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2023-04-21
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
主要由主机、适配器组成。主机包括检测单元、控制及数据处理单元、扫码单元、打印单元、显示单元、温控单元等功能部分。
型号规格
HF-COA 7000
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20232220621
企业名称
海卫特(广州)医疗科技有限公司
生产地址
广州高新技术产业开发区新瑞路6号二栋A201、A202
适用范围/预期用途
本产品使用凝固法,配合本公司生产的凝血检测试剂卡(凝固法),供临床测定凝血酶原时间(PT),活化部分凝血活酶时间(APTT)用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
广东省药品监督管理局
有效期至
2028-04-20
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤械注准20232220621
半自动凝血分析仪
海卫特(广州)医疗科技有限公司
广州高新技术产业开发区新瑞路6号二栋A201、A202
/
第二类
中国
HF-COA 7000
主要由主机、适配器组成。主机包括检测单元、控制及数据处理单元、扫码单元、打印单元、显示单元、温控单元等功能部分。
/
2023-04-21
2028-04-20

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