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即时凝血分析仪

即时凝血分析仪

国食药监械(进)字2012第2401188
【生产企业】:北京柏彬医疗器械有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2012-03-31
【国家】:国外(具体国不明)
【国家/进口】:进口
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:该产品用于实验室进行激活全血凝固时间(ACT)检测。

产品简介

产品信息

即时凝血分析仪介绍

即时凝血分析仪是一种用于血液凝血功能检测的医疗设备。它可以快速、准确地测定患者的凝血状态,评估凝血功能,诊断和预防出血和血栓等疾病,并指导临床治疗。即时凝血分析仪具有非侵入性、实时性、精准性、可重复性等优点,已成为现代医学中不可或缺的检测工具。

传统的凝血分析方法需要采集血样后送往实验室进行检测,需要等待数小时甚至数天才能得到结果,这使得紧急情况下的凝血检测非常困难。而即时凝血分析仪则可以在数分钟内提供血液凝血指标的结果,使医生能够快速诊断和治疗患者。

即时凝血分析仪主要由一台机器和一套试剂组成。患者的血液样本被加入试剂中,试剂会迅速启动凝血过程,机器则会实时记录凝血时间和凝血因子活性等指标。这些指标可以通过显示屏或打印机输出,便于医生及时判断患者的凝血功能状态。

除了在紧急情况下进行诊断和治疗外,即时凝血分析仪还可以用于手术前的准备和监测。手术前的检查可以帮助医生了解患者的凝血状态,并在手术中进行必要的调整。手术中的监测则可以随时观察患者的凝血指标,及时采取措施避免手术中出现出血等问题。

即时凝血分析仪广泛应用于临床各个领域,特别是在手术、重症监护、急诊、心脏病、肝病、肾病、肿瘤等疾病的诊断和治疗中。它可以帮助医生快速评估患者的凝血功能,及时发现和纠正出血和血栓等问题,指导合理的药物治疗和手术方案。与传统的凝血功能检测方法相比,即时凝血分析仪具有更高的准确性、更快的检测速度和更少的样本体积要求,可以大大提高诊断效率和治疗效果。

即时凝血分析仪功效

即时凝血分析仪主要功效包括:

一、快速测量凝血时间:即时凝血分析仪可以在几分钟内快速测量患者的凝血时间,使医生能够快速了解患者的凝血状态,从而及时采取必要的治疗措施。

二、测量凝血因子活性:即时凝血分析仪可以测量血液中各种凝血因子的活性,帮助医生了解凝血功能的具体情况。

三、检测纤维蛋白原水平:纤维蛋白原是一种对血液凝固过程至关重要的蛋白质,即时凝血分析仪可以测量纤维蛋白原的水平,帮助医生判断患者的凝血状态。

四、用于手术前和手术中的准备和监测:即时凝血分析仪可以用于手术前的检查和准备,帮助医生了解患者的凝血状态,并在手术中进行必要的调整和监测,避免手术中出现出血等问题。

五、提高治疗效果:即时凝血分析仪可以帮助医生快速准确地诊断和治疗凝血方面的疾病,提高治疗效果。

即时凝血分析仪使用方法

即时凝血分析仪是一种非常先进的医疗设备,使用起来比较复杂,需要严格按照说明书进行操作。一般来说,使用即时凝血分析仪的步骤如下:

首先,将即时凝血分析仪取出并放置在平稳的台面上,接通电源并等待设备自检完成。

然后,准备好需要测量的患者的血液样本,按照说明书中的要求取样,并放置于设备的测试槽中。

接着,启动设备并按照说明书中的要求进行操作,例如选择测试项目、设置测试参数等。

在测试完成后,即时凝血分析仪会自动显示出测量结果,并将数据存储在设备中供医生参考。

即时凝血分析仪原理

即时凝血分析仪是一种基于光学原理的检测设备,它通过光学检测方法测量血液的凝血时间、凝血指数和纤维蛋白原等凝血功能指标。具体来说,即时凝血分析仪利用光学传感器检测血液中的凝血物质,如凝血酶原、凝血因子和纤维蛋白原等,从而判断血液的凝血状态。

即时凝血分析仪可以通过两种方法检测血液的凝血功能:一种是传统的光学凝血时间(OT)法,另一种是独有的凝血时间-凝血因子(CT-F)法。

光学凝血时间(OT)法是利用光学传感器检测血液中的凝血酶原,通过加入外源性活化剂,观察血液凝固的时间来测定凝血时间。凝血时间越短,代表血液的凝血功能越好。凝血时间常用来评估抗凝治疗的效果。

凝血时间-凝血因子(CT-F)法则是将凝血时间法和凝血因子测定法相结合,不仅可以快速测定凝血时间,还可以同时检测凝血因子的含量和活性。CT-F法适用于快速评估凝血因子的含量和活性,从而指导凝血因子的治疗。

即时凝血分析仪注意事项

即时凝血分析仪虽然在使用过程中具有很多优点和便利性,但也有一些需要注意的事项,包括:

1、设备操作规程:使用即时凝血分析仪时,必须按照设备的操作规程进行操作,避免误操作或操作不当导致的错误结果。

2、血液样本处理:血液样本是进行测试的关键,应该严格按照说明书中的要求取样、保存和处理,以保证测试结果的准确性。

3、设备维护保养:即时凝血分析仪需要定期进行维护保养,如清洗、消毒、校准等,以确保设备的正常工作和测试准确性。

4、设备存放环境:即时凝血分析仪应该存放在干燥、通风、避光的环境中,避免受到潮湿、高温、阳光等因素的影响。

5、防止交叉污染:在使用即时凝血分析仪时,应该注意防止交叉污染,如更换试剂、清洗样品槽等操作时应该严格按照操作规程进行。

总之,在使用即时凝血分析仪时,应该注重细节、严格操作,遵循设备的使用说明和操作规程,以确保测试结果的准确性和安全性。如果有任何疑问或问题,应该及时向医生或设备生产厂家咨询。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
即时凝血分析仪
管理类别
注册人住所
北京市朝阳区慧忠北里311号楼1701室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京柏彬医疗器械有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2012-03-31
国家
国外(具体国不明)
省份
/
结构及组成/主要组成成分
产品组成:触摸显示屏、检测室、打印机、中央处理器、MAX-ACT专用规格检测试管。
型号规格
Actalyke XL
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械(进)字2012第2401188
企业名称
北京柏彬医疗器械有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
该产品用于实验室进行激活全血凝固时间(ACT)检测。
其它内容
无其他需要说明的问题
备注
无其他需要说明的问题
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2016-03-30
国产/进口
进口

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械(进)字2012第2401188
即时凝血分析仪
北京柏彬医疗器械有限公司
/
/
第二类
中国
Actalyke XL
产品组成:触摸显示屏、检测室、打印机、中央处理器、MAX-ACT专用规格检测试管
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2012-03-31
2016-03-30

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