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全自动细胞形态学分析仪

全自动细胞形态学分析仪

粤械注准20212220737
【生产企业】:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2021-05-25
【国家】:中国
【省份】:广东省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:用于对外周血涂片血细胞的形态图像摄取、可视化观察及描述,包括白细胞单细胞图像摄取、初步分类,红细胞形态描述及血小板数目估算。

产品简介

产品信息

全自动细胞形态学分析仪的介绍

全自动细胞形态学分析仪自动化设备,用于快速、精确地对生物样本中的细胞形态和数量进行分析。这种仪器使用计算机辅助的数字图像处理和模式识别算法,可以准确地分析和识别细胞形态、结构和功能,从而为诸如疾病诊断、治疗和监测、药物筛选和评估、毒理学研究等领域提供非常有价值的信息和数据。

全自动细胞形态学分析仪的工作原理基于数字图像处理技术和人工智能算法。样本先通过显微镜观察系统成像,然后通过计算机处理和分析图像信息,快速、可靠地定量和定性分析样本中的细胞形态、结构和功能,例如细胞形态特征、细胞分类、颜色密度、平滑度、核大小等。

全自动细胞形态学分析仪可以适用于多种生物样本,包括血液、组织、细胞培养、微生物等。它具有自动、高通量、高灵敏度、高精度、高重复性的特点,大大提高了实验结果的可靠性和准确性,有助于加速疾病诊断和治疗进展,为现代医学研究和临床实践带来了新的机会。

全自动细胞形态学分析仪的特点

1. 高效:自动执行细胞形态分析和计数,缩短处理时间和提高样品分析效率。
2. 准确性高:采用高精度成像技术和智能算法识别细胞,减少了人为误差,提高了实验数据的准确性和可靠性。
3. 多参数分析:可同时评估多个指标,如细胞形态、大小、数量、染色体结构等参数,实现多样化的细胞分析。
4. 非破坏性测试:不需要使用试剂和化学物质,不会改变细胞形态和结构,适用于细胞存活率较高的实验。
5. 方便易用:操作简单,软件界面友好,不需要专业的培训和技能,非常适合实验室日常使用。
6. 多功能:可用于各种种类和来源的样本,如培养细胞、体液、组织等。
7. 可扩展性强:可以根据实验需求进行自定义设置,如修改细胞形态参数、优化分析算法等。

全自动细胞形态学分析仪的作用

全自动细胞形态学分析仪用于分析细胞形态学和细胞生理学指标的自动化仪器。它可以对细胞进行快速、准确、高通量的测量和分析,从而获得大量的数据,用于研究细胞的生物学特性和疾病的发生机制。

具体来说,全自动细胞形态学分析仪可以实现以下作用:

1. 细胞计数和分类:对样本中的细胞进行自动计数和分类,从而获得细胞类型和数量的信息。

2. 细胞形态学分析:通过对细胞形态进行数字化处理和分析,从而获得细胞大小、形状、颜色、复杂度等参数,用于评估细胞的形态变化和生长状态。

3. 细胞生理学指标测量:通过测量细胞内的荧光信号或吸收值等参数,获得细胞的生理学状态,如细胞膜电位、亚细胞器的分布和数量等,用于研究细胞功能和代谢状态。

4. 细胞基因表达分析:通过对RNA或蛋白质表达进行测量和分析,获得细胞的分子水平信息,用于研究基因的表达调控和信号传递机制。

5. 自动化数据处理和分析:通过使用机器学习、人工智能等技术,对大量的数据进行自动化处理和分析,从而获得更全面、准确的结果。

全自动细胞形态学分析仪的使用方法

全自动细胞形态学分析仪高科技仪器设备,需要注意使用方法和安全事项。

一、准备工作

1.清洁检测区域,保持环境无尘、无杂质。

2.检查设备电源插头是否连接好,开通仪器电源,启动电脑。

3.放置好细胞样本,可选择离心管、试管或者深孔板等不同容器。

二、使用方法

1.打开采集软件,选择样本类型和采集模式。

2.将细胞样本加入仪器中,保证样本数量足够、均匀。

3.根据仪器显示的提示,进行参数设置,如选择染色方法、聚光灯亮度、聚光灯对焦等。

4.启动自动分析功能,等待分析结果。

5.根据分析结果,调整参数或者重新采集样本,直到满足要求。

三、注意事项

1.使用前应仔细阅读设备使用说明书,了解各项参数和功能。

2.操作过程中要保持环境干净,避免杂质污染样本。

3.注意细胞样本数量、均匀性,避免采集出现偏差。

4.遵守仪器使用规程和安全要求,避免发生危险事故。

5.使用完毕后,及时清洁仪器和设备,保持干净整洁。

全自动细胞形态学分析仪的注意事项

1. 在使用前,应仔细阅读使用说明书,并熟悉分析仪的各项运行规程和安全要求。
2. 进行样本处理时,应严格按照分析仪的操作流程进行,避免操作不当造成样本污染或损坏。
3. 在操作过程中,应注意保持环境的清洁和安静,避免影响分析结果的准确性。
4. 使用完毕后,应注意及时清洗和消毒分析仪的各个部位,避免交叉污染和细菌滋生。
5. 对于分析结果的解读,应具备足够的专业知识和实践经验,避免误判或疏漏。
6. 在出现任何故障或异常时,应及时进行排除和维修,避免影响分析结果和设备寿命。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
全自动细胞形态学分析仪
管理类别
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2021-05-25
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
由主机、进样器、软件组成。
型号规格
MC-80、MC-82
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20212220737
企业名称
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
适用范围/预期用途
用于对外周血涂片血细胞的形态图像摄取、可视化观察及描述,包括白细胞单细胞图像摄取、初步分类,红细胞形态描述及血小板数目估算。
其它内容
/
备注
/
审批部门
广东省药品监督管理局
有效期至
2026-05-24
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤械注准20212220737
全自动细胞形态学分析仪
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
深圳市光明新区南环大道1203号
/
第二类
中国
MC-80、MC-82
/
/
2021-05-25
2026-05-24
粤械注准20212220737
全自动细胞形态学分析仪
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
深圳市光明新区南环大道1203号
/
第二类
中国
MC-80、MC-82
由主机、进样器、软件组成
/
2021-05-25
2026-05-24
粤械注准20212220737
全自动细胞形态学分析仪
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
/
/
第二类
中国
MC-80、MC-82
由主机、进样器、软件组成
/
2021-05-25
2026-05-24

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