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全自动血型分析系统
国械注进20153401501
【生产企业】：北京美德嘉华科技发展有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-05-08
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品用于人血免疫血液学全自动体外诊断检测。检验项目包括ABO和Rh（D）血型检测、IgG红细胞抗体检测/鉴定、相容性测试、红细胞显型和抗原筛选。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
全自动血型分析系统
管理类别
Ⅲ
注册人住所
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产品储存条件及有效期
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代理人名称
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变更情况
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是否纳入医保
否
批准日期
2015-05-08
国家
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省份
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结构及组成/主要组成成分
该产品主要由微孔板运行器（机柜、加载塔架、输送系统、微孔板架、样品和试剂加载台、移液系统、孵育室、清洗器、相机读取器、信息处理系统）、离心机和随机软件组成。
型号规格
Galileo Neo
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153401501
企业名称
北京美德嘉华科技发展有限公司
生产地址
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适用范围/预期用途
该产品用于人血免疫血液学全自动体外诊断检测。检验项目包括ABO和Rh（D）血型检测、IgG红细胞抗体检测/鉴定、相容性测试、红细胞显型和抗原筛选。
其它内容
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备注
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审批部门
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有效期至
2020-05-07
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153401501
全自动血型分析系统
Immucor Inc
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第三类
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Galileo Neo
该产品主要由微孔板运行器（机柜、加载塔架、输送系统、微孔板架、样品和试剂加载台、移液系统、孵育室、清洗器、相机读取器、信息处理系统）、离心机和随机软件组成
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2015-05-08
2020-05-07
国械注进20153401501
全自动血型分析系统
Immucor Inc.
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第三类
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Galileo Neo
该产品主要由微孔板运行器（机柜、加载塔架、输送系统、微孔板架、样品和试剂加载台、移液系统、孵育室、清洗器、相机读取器、信息处理系统）、离心机和随机软件组成。
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2015-05-08
2020-05-07
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关联企业
北京美德嘉华科技发展有限公司【国食药监械（进）字2011第3403144】
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司【国食药监械（进）字2012第3402894】
北京美德嘉华科技发展有限公司【国械注进20153401501】