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流式细胞分析仪器
苏械注准20212220585
【生产企业】：无锡厦泰生物科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-01-27
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于对处在液体中的细胞或其他生物微粒逐个进行多参数的快速定量分析。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
流式细胞分析仪器
管理类别
Ⅱ
注册人住所
无锡市新吴区菱湖大道200号中国传感网国际创新园D2-201(经营场所:无锡市新吴区菱湖大道200号中国传感网国际创新园B312-A、B312-B)
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2021-01-27
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
由主机(由液流系统、光学系统、电子系统构成)、储液桶和软件(软件发布版本:SpectroFloCLC V1.0)三部分组成。自动加样器(loader)为选配件。
型号规格
NL-CLC B14、NL-CLC B14 R8、NL-CLC V16 B14、NL-CLC V16 B14 R8
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20212220585
企业名称
无锡厦泰生物科技有限公司
生产地址
无锡市新吴区菱湖大道200号中国传感网国际创新园D2-201
适用范围/预期用途
用于对处在液体中的细胞或其他生物微粒逐个进行多参数的快速定量分析。
其它内容
/
备注
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2026-01-26
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20212220585
流式细胞分析仪器
无锡厦泰生物科技有限公司
无锡市新吴区菱湖大道200号中国传感网国际创新园D2-201
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第二类
中国
NL-CLC B14、NL-CLC B14 R8、NL-CLC V16 B14、NL-CLC V16 B14 R8
由主机(由液流系统、光学系统、电子系统构成)、储液桶和软件(软件发布版本:SpectroFloCLC V1.0)三部分组成。自动加样器(loader)为选配件。
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2021-01-27
2026-01-26
苏械注准20212220585
流式细胞分析仪器
无锡厦泰生物科技有限公司
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第二类
中国
NL-CLC B14、NL-CLC B14 R8、NL-CLC V16 B14、NL-CLC V16 B14 R8
由主机（由液流系统、光学系统、电子系统构成）、储液桶和软件（软件发布版本：SpectroFloCLC V1.0）三部分组成。自动加样器（loader）为选配件
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2021-01-27
2026-01-26
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关联企业
无锡厦泰生物科技有限公司【苏械注准20212220585】