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细菌分散比浊仪
粤禅械备20230002
【生产企业】：广东希格生物科技有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2023-01-06
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：利用超声空化作用，临床上用于结团性细菌的分散和菌悬液浓度的测量，并按麦氏浊度确定细菌的接种浓度。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
细菌分散比浊仪
管理类别
Ⅰ
注册人住所
佛山市禅城区古新路70号佛山高新区科技产业园C座101、102、108、406、407(住所申报)
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
该产品获得分类界定，告知号为:20221216022
是否纳入医保
否
批准日期
2023-01-06
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
本产品由超声分散模块、浊度检测模块、光源模块、光电检测器模块、校准模块、控制系统等组成。
型号规格
型号:TBK DC2100，TBK DC2200;包装规格:425mm415mm325mm。
注册类型
备案
注册证编号/备案号
粤禅械备20230002
企业名称
广东希格生物科技有限公司
生产地址
佛山市禅城区古新路70号佛山高新区科技产业园C座401
适用范围/预期用途
利用超声空化作用，临床上用于结团性细菌的分散和菌悬液浓度的测量，并按麦氏浊度确定细菌的接种浓度。
其它内容
/
备注
该产品获得分类界定，告知号为:20221216022
审批部门
佛山市食品药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤禅械备20230002
细菌分散比浊仪
广东希格生物科技有限公司
佛山市禅城区古新路70号佛山高新区科技产业园C座401
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第一类
中国
型号:TBK DC2100，TBK DC2200;包装规格:425mm415mm325mm。
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2023-01-06
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粤禅械备20230002
细菌分散比浊仪
广东希格生物科技有限公司
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第一类
中国
型号：TBK DC2100，TBK DC2200； 包装规格：425mm*415mm*325mm
本产品由超声分散模块、浊度检测模块、光源模块、光电检测器模块、校准模块、控制系统等组成
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2023-01-06
2999-01-01
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关联企业
广东希格生物科技有限公司【粤禅械备20230002】