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全自动快速药敏分析仪
鲁械注准20222220651
【生产企业】：山东鑫科生物科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-06-06
【国家】：中国
【省份】：山东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于临床人体样本中常见革兰氏阴性菌抗生素药物的敏感性检测。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
全自动快速药敏分析仪
管理类别
Ⅱ
注册人住所
聊城市凤凰工业园纬二路东首
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-06-06
国家
中国
省份
山东省
结构及组成/主要组成成分
该产品由分析仪主机(主要由供电系统、运动系统、控制电路、检测系统、温控系统组成)、系统分析软件(软件发布版本:V1)组成。
型号规格
Formula。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
鲁械注准20222220651
企业名称
山东鑫科生物科技股份有限公司
生产地址
聊城市凤凰工业园纬二路东首
适用范围/预期用途
适用于临床人体样本中常见革兰氏阴性菌抗生素药物的敏感性检测。
其它内容
/
备注
/
审批部门
山东省药品监督管理局
有效期至
2027-06-05
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
鲁械注准20222220651
全自动快速药敏分析仪
山东鑫科生物科技股份有限公司
聊城市凤凰工业园纬二路东首
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第二类
中国
Formula。
该产品由分析仪主机(主要由供电系统、运动系统、控制电路、检测系统、温控系统组成)、系统分析软件(软件发布版本:V1)组成。
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2022-06-06
2027-06-05
鲁械注准20222220651
全自动快速药敏分析仪
山东鑫科生物科技股份有限公司
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第二类
中国
Formula
该产品由分析仪主机（主要由供电系统、运动系统、控制电路、检测系统、温控系统组成）、系统分析软件（软件发布版本：V1）组成
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2022-06-06
2027-06-05
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关联企业
山东鑫科生物科技股份有限公司【鲁械注准20222220651】