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微生物药敏分析仪Vizion
国械注进20182221764
【生产企业】：特锐科诊断系统有限公司Trek Diagnostic Systems Ltd
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-06-24
【国家】：英国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：微生物药敏分析仪用于配套的微生物药敏板的判读，可将药敏板结果以数字图像形式显示，并通过专业软件和监控系统放大结果。适用的药敏板包括非苛养的革兰氏阳性菌药敏板、非苛养的革兰氏阴性菌药敏板，苛养菌药敏板包括流感嗜血杆菌/肺炎链球菌药敏板、链球菌药敏板和真菌药敏板等。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
微生物药敏分析仪Vizion
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, United Kingdom
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
赛默飞世尔科技(中国)有限公司
变更情况
2018-07-05 “注册人名称:Trek Diagnostic Systems Ltd;代理人名称:赛默飞世尔(上海)仪器有限公司;代理人住所:上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧”变更为“注册人名称:Trek Diagnostic Systems Ltd(中文名称:特锐科诊断系统有限公司);代理人名称:赛默飞世尔科技(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。 2023-03-13 代理人住所由:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢 ;代理人住所变更为:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号4幢405室
是否纳入医保
否
批准日期
2022-06-24
国家
英国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
自动判读器、随机软件(软件版本号3.3)
型号规格
Vizion
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20182221764
企业名称
特锐科诊断系统有限公司Trek Diagnostic Systems Ltd
生产地址
Viking House Ellingham Way Ashford TN23 6NF United Kingdom
适用范围/预期用途
微生物药敏分析仪用于配套的微生物药敏板的判读，可将药敏板结果以数字图像形式显示，并通过专业软件和监控系统放大结果。适用的药敏板包括非苛养的革兰氏阳性菌药敏板、非苛养的革兰氏阴性菌药敏板，苛养菌药敏板包括流感嗜血杆菌/肺炎链球菌药敏板、链球菌药敏板和真菌药敏板等。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20182401764
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2028-03-01
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20182221764
微生物药敏分析仪Vizion
特锐科诊断系统有限公司Trek Diagnostic Systems Ltd
Viking House Ellingham Way Ashford TN23 6NF United Kingdom
中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢405室
第二类
英国
Vizion
自动判读器、随机软件（软件版本号3.3）
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2022-06-24
2028-03-01
国械注进20182221764
微生物药敏分析仪Vizion
Trek Diagnostics Systems Ltd.
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第二类
英国
Vizion
自动判读器、随机软件（软件版本号3.3）
/
2022-06-24
2028-03-01
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特锐科诊断系统有限公司Trek Diagnostic Systems Ltd【国械注进20182221764】