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细菌内毒素分析仪
粤械注准20172221008
【生产企业】：湛江博康海洋生物有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-02-28
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于定量检测血液中细菌内毒素、真菌(1,3)-β-D葡聚糖的含量。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
细菌内毒素分析仪
管理类别
Ⅱ
注册人住所
湛江市麻章区瑞云南路
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-02-28
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
由分析仪主机、分析软件、数据线、电源线组成，其中主机包括:开关电源、温育系统、光电检测器、仪器防护罩。
型号规格
BET-24A-24、BET-24A-48
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20172221008
企业名称
湛江博康海洋生物有限公司
生产地址
湛江市麻章区瑞云南路188号
适用范围/预期用途
用于定量检测血液中细菌内毒素、真菌(1,3)-β-D葡聚糖的含量。
其它内容
/
备注
原产品注册证号:粤械注准20172401008。
审批部门
广东省食品药品监督管理局
有效期至
2027-06-05
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤械注准20172221008
细菌内毒素分析仪
湛江博康海洋生物有限公司
湛江市麻章区瑞云南路188号
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第二类
中国
BET-24A-24、BET-24A-48
由分析仪主机、分析软件、数据线、电源线组成，其中主机包括:开关电源、温育系统、光电检测器、仪器防护罩。
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2022-02-28
2027-06-05
粤械注准20172221008
细菌内毒素分析仪
湛江博康海洋生物有限公司
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第二类
中国
BET-24A-24、BET-24A-48
由分析仪主机、分析软件、数据线、电源线组成，其中主机包括：开关电源、温育系统、光电检测器、仪器防护罩
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2022-02-28
2027-06-05
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关联企业
天津市天大天发科技有限公司【津食药监械（准）字2006第2400034】
天津市天大天发科技有限公司【津食药监械（准）字2011第2400028】
湛江博康海洋生物有限公司【粤械注准20172221008】
湛江博康海洋生物有限公司【粤械注准20172401008】