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真菌/细菌动态检测仪
京械注准20172221131
【生产企业】：北京金山川科技发展有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-08-12
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：与本公司试剂盒配套使用，用于体外定量测定人血浆或血清样本中革兰阴性菌脂多糖和真菌(1-3)--D葡聚糖的含量。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
真菌/细菌动态检测仪
管理类别
Ⅱ
注册人住所
北京市海淀区白石桥路30号东门五区
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-08-12
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
由主机、电脑、打印机(选配)3块组成，主机由采集模块、主板、控温系统、通讯模块组成，电脑(MB-80M型号为内置平板电脑，其余型号为笔记本，含测定系统专用软件微生物测定系统rdquo;，发布版本号均为V8)。
型号规格
MB-80A、MB-80X、MB-80S、MB-80M
注册类型
注册
注册证编号/备案号
京械注准20172221131
企业名称
北京金山川科技发展有限公司
生产地址
北京市通州区永乐经济开发区恒业七街6号及6号院10号楼101
适用范围/预期用途
与本公司试剂盒配套使用，用于体外定量测定人血浆或血清样本中革兰阴性菌脂多糖和真菌(1-3)--D葡聚糖的含量。
其它内容
其它内容
备注
/
审批部门
北京市药品监督管理局
有效期至
2027-11-21
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
京械注准20172221131
真菌细菌动态检测仪
北京金山川科技发展有限公司
北京市通州区永乐经济开发区恒业七街6号及6号院10号楼101
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第二类
中国
MB-80A、MB-80X、MB-80S、MB-80M
由主机、电脑、打印机(选配)3块组成，主机由采集模块、主板、控温系统、通讯模块组成，电脑(MB-80M型号为内置平板电脑，其余型号为笔记本，含测定系统专用软件微生物测定系统rdquo;，发布版本号均为V8)。
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2022-08-12
2027-11-21
京械注准20172221131
真菌/细菌动态检测仪
北京金山川科技发展有限公司
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第二类
中国
MB-80A、MB-80X、MB-80S、MB-80M
由主机、电脑、打印机（选配）3块组成，主机由采集模块、主板、控温系统、通讯模块组成，电脑（MB-80M型号为内置平板电脑，其余型号为笔记本，含测定系统专用软件微生物测定系统rdquo;，发布版本号均为V8）
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2022-08-12
2027-11-21
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抽样检查
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关联企业
北京金山川科技发展有限公司【京械注准20172221131】
天津喜诺生物医药有限公司【津械注准20202220280】
天津喜诺生物医药有限公司【津械注准20152400259】
北京金山川科技发展有限公司【京械注准20172401131】