立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
全自动微生物质谱检测系统
渝械注准20202220197
【生产企业】：中元汇吉生物技术股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-08-25
【国家】：中国
【省份】：重庆市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：采用基质辅助激光解析电离飞行时间(MALDI-TOF)质谱技术，对临床分离出的细菌及真菌进行鉴定。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
全自动微生物质谱检测系统
管理类别
Ⅱ
注册人住所
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-08-25
国家
中国
省份
重庆市
结构及组成/主要组成成分
全自动微生物质谱检测系统主要由主机、软件(含数据库)及附件组成。其中主机由离子探测器、真空系统、质量分析器、离子源、激光器、XY移动平台、靶点摄像以及高压脉冲盒电源系统组成;附件包括靶板、靶托;软件为外控型软件组件。
型号规格
EXS1000、EXS1600、EXS2000、EXS2600、EXS3000、EXS3600、EXS4000、EXS4600
注册类型
注册
注册证编号/备案号
渝械注准20202220197
企业名称
中元汇吉生物技术股份有限公司
生产地址
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层，5层A区;重庆市大渡口跳磴镇海兴路333号建桥生物医药园附3号第1-5层、附4号第1-5层
适用范围/预期用途
采用基质辅助激光解析电离飞行时间(MALDI-TOF)质谱技术，对临床分离出的细菌及真菌进行鉴定。
其它内容
/
备注
/
审批部门
重庆市药品监督管理局
有效期至
2025-08-03
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
渝械注准20202220197
全自动微生物质谱检测系统
中元汇吉生物技术股份有限公司
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层、5层A区;重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层
/
第二类
中国
EXS1000、EXS1600、EXS2000、EXS2600、EXS3000、EXS3600、EXS4000、EXS4600
该产品主要由主机、软件(含数据库)及附件组成。其中主机由离子探测器、真空系统、质量分析器、离子源、激光器、XY移动平台、靶点摄像以及高压脉冲盒电源系统组成;附件包括靶板、靶托;软件为外控型软件组件。
/
2023-04-06
2025-08-03
渝械注准20202220197
全自动微生物质谱检测系统
中元汇吉生物技术股份有限公司
/
/
第二类
中国
EXS3000、EXS3600、EXS2000、EXS2600、EXS1000、EXS1600
该产品主要由主机、软件（含数据库）及附件组成。其中主机由离子探测器、真空系统、质量分析器、离子源、激光器、XY移动平台、靶点摄像以及高压脉冲盒电源系统组成；附件包括靶板、靶托；软件为控制型软件组件
/
2022-03-25
2025-08-03
渝械注准20202220197
全自动微生物质谱检测系统
中元汇吉生物技术股份有限公司
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层、5层A区；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层
/
第二类
中国
EXS3000、EXS3600、EXS2000、EXS2600、EXS1000、EXS1600
/
/
2021-05-12
2025-08-03
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
梅里埃诊断产品（上海）有限公司【国械注进20162402385】
广州禾信康源医疗科技有限公司【粤械注准20202220695】
安图实验仪器（郑州）有限公司【豫械注准20182220196】
安士达公司 ASTA Corporation【国械注进20212220088】
苏州创澜生物科技有限公司【苏械注准20232220592】
安图实验仪器（郑州）有限公司【豫械注准20182400196】
中元汇吉生物技术股份有限公司【渝械注准20202220197】