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一次性惰气保护真空采血管(氦气特殊采血管)
赣械注准20172220218
【生产企业】：江西丽华鑫朗药业科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-10-09
【国家】：中国
【省份】：江西省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本产品主要用于临床医学检验中血液样本菌种的采集和贮存。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性惰气保护真空采血管(氦气特殊采血管)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
江西靖安香田工业园
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2022-10-09
国家
中国
省份
江西省
结构及组成/主要组成成分
本产品由盖帽、胶塞、试管、气体(氦气)及添加剂(或无添加剂)、安全采血护套(可不配)组成。试管采用玻璃或塑料(PET或PET、PP双层气体保护真空管)材料。产品经钴60辐射灭菌后产品无菌。
型号规格
无添加剂、促凝剂、EDTAK2、EDTAK3、枸橼酸钠(1:9)、枸橼酸钠(1:4)、肝素钠、肝素锂、氟化物/EDTA、草酸钾/氟化钠、氟化物/肝素锂、氟化物/肝素钠、分离胶、促凝剂＋分离胶、分离胶＋EDTAK2、肝素锂＋分离胶、肝素钠＋分离胶;规格:0.5ml、1ml、1.6ml、1.8ml、2ml、2.4ml、2.7ml、3ml、3.2ml、3.5ml、3.6ml、4ml、4.5ml、5ml、5.5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
赣械注准20172220218
企业名称
江西丽华鑫朗药业科技有限公司
生产地址
江西靖安香田工业园
适用范围/预期用途
本产品主要用于临床医学检验中血液样本菌种的采集和贮存。
其它内容
/
备注
原注册证号:赣械注准20172410218
审批部门
江西省药品监督管理局
有效期至
2027-10-08
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
赣械注准20172220218
一次性惰气保护真采血管（氦气特殊采血管）
江西丽华鑫朗药业科技有限公司
江西靖安香田工业园
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第二类
中国
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本产品由盖帽、胶塞、试管、气体(氦气)及添加剂(或无添加剂)、安全采血护套(可不配)组成。试管采用玻璃或塑料(PET或PET、PP双层气体保护真空管)材料。产品经钴60辐射灭菌后产品无菌。
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2022-10-09
2027-10-08
赣械注准20172220218
一次性惰气保护真空采血管（氦气特殊采血管）
江西丽华鑫朗药业科技有限公司
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第二类
中国
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本产品由盖帽、胶塞、试管、气体（氦气）及添加剂（或无添加剂）、安全采血护套（可不配）组成。试管采用玻璃或塑料（PET或PET、PP双层气体保护真空管）材料。产品经钴60辐射灭菌后产品无菌
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2022-10-09
2027-10-08
赣械注准20172220218
一次性惰气保护真采血管（氦气特殊采血管）
江西丽华鑫朗药业科技有限公司
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第二类
中国
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本产品由盖帽、胶塞、试管、气体（氦气）及添加剂（或无添加剂）、安全采血护套（可不配）组成。试管采用玻璃或塑料（PET或PET、PP双层气体保护真管）材料。产品经钴60辐射灭菌后产品无菌
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2022-10-09
2027-10-08
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江西丽华鑫朗药业科技有限公司【赣械注准20172220218】
江西丽华鑫朗药业科技有限公司【赣械注准20172410218】