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一次性使用氮气保护采血管
湘械注准20222221844
【生产企业】：稳健平安医疗科技（湖南）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-09-30
【国家】：中国
【省份】：湖南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：与一次性使用静脉采血针配套使用，适用于医疗机构临床采集血液样本用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用氮气保护采血管
管理类别
Ⅱ
注册人住所
澧县经济开发区工业大道8号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2022-09-30
国家
中国
省份
湖南省
结构及组成/主要组成成分
本产品主要由容器(玻璃或塑料)、塞子(丁基橡胶)、盖帽(PE料/PP 料)和相应的附加物(如果有)、添加剂(如果有)组成,其中盖帽为可选配件。产品分为无菌供应和非无菌供应。
型号规格
型号:普通管、促凝管、分离胶、血凝管、血沉管、肝素管、血常规管(EDTAK2、EDTAK3、EDTANa2)、无添加剂管、无热原管、分离胶/促凝剂、草酸钠、氟化钠/EDTA、草酸钾/草酸铵、ACD血液保养液、血糖管、EDTA/分离胶、柠檬酸钠/分离胶(PRP提取管)。规格:0.5mL、1mL、1.28mL、1.6mL、1.8mL、2mL、2.4mL、2.5mL、2.7mL、3mL、3.2mL、3.5mL、4mL、4.5mL、5mL、5.5mL、6mL、6.5mL、7mL、7.2mL、7.5mL、8mL、8.5mL、9mL、9.5mL、10mL。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
湘械注准20222221844
企业名称
稳健平安医疗科技（湖南）有限公司
生产地址
澧县经济开发区工业大道8号
适用范围/预期用途
与一次性使用静脉采血针配套使用，适用于医疗机构临床采集血液样本用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
有效期至
2027-09-29
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
湘械注准20222221844
一次性使用氮气保护采血管
稳健平安医疗科技（湖南）有限公司
澧县经济开发区工业大道8号
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第二类
中国
型号:普通管、促凝管、分离胶、血凝管、血沉管、肝素管、血常规管(EDTAK2、EDTAK3、EDTANa2)、无添加剂管、无热原管、分离胶/促凝剂、草酸钠、氟化钠/EDTA、草酸钾/草酸铵、ACD血液保养液、血糖管、EDTA/分离胶、柠檬酸钠/分离胶(PRP提取管)。规格:0.5mL、1mL、1.28mL、1.6mL、1.8mL、2mL、2.4mL、2.5mL、2.7mL、3mL、3.2mL、3.5mL、4mL、4.5mL、5mL、5.5mL、6mL、6.5mL、7mL、7.2mL、7.5mL、8mL、8.5mL、9mL、9.5mL、10mL。
本产品主要由容器(玻璃或塑料)、塞子(丁基橡胶)、盖帽(PE料/PP 料)和相应的附加物(如果有)、添加剂(如果有)组成,其中盖帽为可选配件。产品分为无菌供应和非无菌供应。
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2022-09-30
2027-09-29
湘械注准20222221844
一次性使用氮气保护采血管
稳健平安医疗科技（湖南）有限公司
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第二类
中国
型号:普通管、促凝管、分离胶、血凝管、血沉管、肝素管、血常规管（EDTAK2、EDTAK3、EDTANa2）、无添加剂管、无热原管、分离胶/促凝剂、草酸钠、氟化钠/EDTA、草酸钾/草酸铵、ACD血液保养液、血糖管、EDTA/分离胶、柠檬酸钠/分离胶（PRP提取管）。规格:0.5mL、1mL、1.28mL、1.6mL、1.8mL、2mL、2.4mL、2.5mL、2.7mL、3mL、3.2mL、3.5mL、4mL、4.5mL、5mL、5.5mL、6mL、6.5mL、7mL、7.2mL、7.5mL、8mL、8.5mL、9mL、9.5mL、10mL
本产品主要由容器（玻璃或塑料）、塞子（丁基橡胶）、盖帽（PE料/PP 料）和相应的附加物（如果有）、添加剂（如果有）组成,其中盖帽为可选配件。产品分为无菌供应和非无菌供应
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2022-09-30
2027-09-29
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