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一次性使用人体静脉血样采集容器
湘械注准20232220565
【生产企业】：长沙仁基医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-06-28
【国家】：中国
【省份】：湖南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：与一次性使用采血针配合使用，用于人体静脉血的收集、运输、存储。
产品信息
基本信息
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用人体静脉血样采集容器
管理类别
Ⅱ
注册人住所
湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期201号房
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2023-06-28
国家
中国
省份
湖南省
结构及组成/主要组成成分
该产品由储血管、胶塞、塑料胶帽和相应的添加剂(如果有)和(或)附加物(如果有)组成。
型号规格
型号:无添加剂、普通管、促凝剂、分离胶/促凝剂、EDTAK2、EDTAK3、EDTA/分离胶、柠檬酸钠9:1、柠檬酸钠4:1、柠檬酸钠/分离胶、氟化钠/EDTA、肝素锂、肝素钠、肝素锂/分离胶、肝素钠/分离胶、ACD。规格:0.25mL、0.5mL、1mL、1.28mL、1.6mL、1.8mL、2mL、2.5mL、2.6mL、2.7mL、3mL、3.5mL、4mL、4.5mL、5mL、5.5mL、6mL、6.5mL、7mL、8mL、8.5mL、9mL、9.5mL、10mL、11mL、12mL、15mL、16mL、18mL、20mL。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
湘械注准20232220565
企业名称
长沙仁基医疗器械有限公司
生产地址
湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期201号房、301号房
适用范围/预期用途
与一次性使用采血针配合使用，用于人体静脉血的收集、运输、存储。
其它内容
/
备注
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
有效期至
2028-06-27
国产/进口
国产
创新、优先医疗器械
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抽样检查
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