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一次性使用锁扣式静脉采血器
国械注进20153150270
【生产企业】：BECTON DICKINSON AND COMPANY LIMITED
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-01-26
【国家】：英国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本产品辅助用于从静脉抽取血液样本。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用锁扣式静脉采血器
管理类别
Ⅲ
注册人住所
Belliver Industrial Estate, Belliver Way, Roborough, Plymouth, PL6 7BP, United Kingdom
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
碧迪医疗器械(上海)有限公司
变更情况
2017-04-01 “代理人住所:上海市外高桥保税区富特北路458号三层348部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位”。 2017-08-03 注册人拟修改产品规格型号描述，以及产品性能参数，产品发生实质性改变。同时，注册人拟申请纠正原标准中错误内容。具体内容详见附件。
是否纳入医保
是
批准日期
2015-01-26
国家
英国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
由采血针护帽、采血针、前针座(含可视窗)、锁扣式防护罩、多孔塞、后针座、穿刺针、穿刺针封套、穿刺针护帽(可选)、持针器(可选)和可剥落标签(可选)组成。产品特别的设计，可以让操作者在静脉穿刺中看到针管内的血液回流，以表明针管在静脉血管内，易于采血。射线灭菌，一次性使用。
型号规格
21Gx1.25"(0.8x32mm) 绿色 22Gx1.25"(0.7x32mm) 黑色 21Gx1.25"(0.8x32mm) 带持针器 绿色 22Gx1.25"(0.7x32mm) 带持针器 黑色
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153150270
企业名称
BECTON DICKINSON AND COMPANY LIMITED
生产地址
Belliver Industrial Estate, Belliver Way, Roborough, Plymouth, PL6 7BP, United Kingdom
适用范围/预期用途
本产品辅助用于从静脉抽取血液样本。
其它内容
/
备注
/
审批部门
/
有效期至
2020-01-25
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153150270
一次性使用锁扣式静脉采血器
碧迪医疗器械（上海）有限公司北京办事处
Belliver Industrial Estate, Belliver Way, Roborough, Plymouth, PL6 7BP, United Kingdom
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第三类
中国
21Gx1.25"（0.8x32mm） 绿色 22Gx1.25"（0.7x32mm） 黑色 21Gx1.25"（0.8x32mm） 带持针器 绿色 22Gx1.25"（0.7x32mm） 带持针器 黑色
由采血针护帽、采血针、前针座（含可视窗）、锁扣式防护罩、多孔塞、后针座、穿刺针、穿刺针封套、穿刺针护帽（可选）、持针器（可选）和可剥落标签（可选）组成。产品特别的设计，可以让操作者在静脉穿刺中看到针管内的血液回流，以表明针管在静脉血管内，易于采血。射线灭菌，一次性使用
/
2015-01-26
2020-01-25
国械注进20153150270
一次性使用锁扣式静脉采血器
Becton Dickinson And Co.
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第三类
中国
21Gx1.25"（0.8x32mm） 绿色 22Gx1.25"（0.7x32mm） 黑色 21Gx1.25"（0.8x32mm） 带持针器 绿色 22Gx1.25"（0.7x32mm） 带持针器 黑色
由采血针护帽、采血针、前针座（含可视窗）、锁扣式防护罩、多孔塞、后针座、穿刺针、穿刺针封套、穿刺针护帽（可选）、持针器（可选）和可剥落标签（可选）组成。产品特别的设计，可以让操作者在静脉穿刺中看到针管内的血液回流，以表明针管在静脉血管内，易于采血。射线灭菌，一次性使用。附件：注册产品标准
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2015-01-26
2020-01-25
国械注进20153150270
一次性使用锁扣式静脉采血器
Becton Dickinson And Co
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第三类
中国
21Gx1.25"(0.8x32mm) 绿色 22Gx1.25"(0.7x32mm) 黑色 21Gx1.25"(0.8x32mm) 带持针器 绿色 22Gx1.25"(0.7x32mm) 带持针器 黑色
由采血针护帽、采血针、前针座(含可视窗)、锁扣式防护罩、多孔塞、后针座、穿刺针、穿刺针封套、穿刺针护帽(可选)、持针器(可选)和可剥落标签(可选)组成。产品特别的设计，可以让操作者在静脉穿刺中看到针管内的血液回流，以表明针管在静脉血管内，易于采血。射线灭菌，一次性使用。附件：注册产品标准
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2015-01-26
2020-01-25
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