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集菌培养容器
闽榕械备20210007
【生产企业】：福州长庚医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2021-03-09
【国家】：中国
【省份】：福建省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于样本的收集、运输和储存等。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
集菌培养容器
管理类别
Ⅰ
注册人住所
闽侯县甘蔗街道闽侯经济技术开发区二期南区1号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2021-03-09
国家
中国
省份
福建省
结构及组成/主要组成成分
由保存液(主要成分:氯化钠、 氯化钾、 氯化钙 、氯化镁、 磷酸二氢钾、 磷酸氢二钠、硫乙醇酸钠等)、管、保护帽组成。非无菌提供。
型号规格
型号:AM型规格:1.0ml、1.5ml、2.0ml、2.5ml、3.0ml、3.5ml、4.0ml、4.5ml、5.0ml、5.5ml、6.0ml、6.5ml、7.0ml、7.5ml、8.0ml、8.5ml、9.0ml、9.5ml、10.0ml。
注册类型
备案
注册证编号/备案号
闽榕械备20210007
企业名称
福州长庚医疗器械有限公司
生产地址
闽侯县甘蔗街道闽侯经济技术开发区二期南区1号
适用范围/预期用途
用于样本的收集、运输和储存等。
其它内容
/
备注
/
审批部门
福州市市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
闽榕械备20210007
集菌培养容器
福州长庚医疗器械有限公司
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第一类
中国
型号：AM型规格：1.0ml、1.5ml、2.0ml、2.5ml、3.0ml、3.5ml、4.0ml、4.5ml、5.0ml、5.5ml、6.0ml、6.5ml、7.0ml、7.5ml、8.0ml、8.5ml、9.0ml、9.5ml、10.0m
由保存液（主要成分：氯化钠、 氯化钾、 氯化钙 、氯化镁、 磷酸二氢钾、 磷酸氢二钠、硫乙醇酸钠等）、管、保护帽组成。非无菌提供
/
2021-03-09
2999-01-01
闽榕械备20210007
集菌培养容器
福州长庚医疗器械有限公司
闽侯县甘蔗街道闽侯经济技术开发区二期南区1号
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第一类
中国
型号:AM型规格:1.0ml、1.5ml、2.0ml、2.5ml、3.0ml、3.5ml、4.0ml、4.5ml、5.0ml、5.5ml、6.0ml、6.5ml、7.0ml、7.5ml、8.0ml、8.5ml、9.0ml、9.5ml、10.0ml
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2021-03-09
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闽榕械备20210007
集菌培养容器
福州长庚医疗器械有限公司
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第一类
中国
型号：AM型 规格：1.0ml、1.5ml、2.0ml、2.5ml、3.0ml、3.5ml、4.0ml、4.5ml、5.0ml、5.5ml、6.0ml、6.5ml、7.0ml、7.5ml、8.0ml、8.5ml、9.0ml、9.5ml、10.0ml
由保存液（主要成分：氯化钠、 氯化钾、 氯化钙 、氯化镁、 磷酸二氢钾、 磷酸氢二钠、硫乙醇酸钠等）、管、保护帽组成。非无菌提供
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2021-03-09
2999-01-01
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关联企业
泰兴市恒兴药用包装材料有限公司【苏泰食药监械（准）字2007第1410006】
泰兴市恒兴药用包装材料有限公司【苏泰食药监械（准）字2011第1410024】
福州长庚医疗器械有限公司【闽榕械备20210007】