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BCL6/IGH融合基因t(3; 14) 探针试剂(荧光原位杂交法)
豫郑械备20200013
【生产企业】：河南赛诺特生物技术有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2021-11-29
【国家】：中国
【省份】：河南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
BCL6/IGH融合基因t(3; 14) 探针试剂(荧光原位杂交法)
管理类别
Ⅰ
注册人住所
郑州高新技术产业开发区翠竹街1号109号
产品储存条件及有效期
-20℃±5℃避光储存，有效期为12个月。 运输条件:运输过程中添加干冰，运输温度不超过8℃。
代理人名称
/
变更情况
生产地址由'郑州高新技术产业开发区翠竹街1号109号7楼'变更为'河南省郑州市郑州高新技术产业开发区玉兰街63号厂房F区'
是否纳入医保
否
批准日期
2021-11-29
国家
中国
省份
河南省
结构及组成/主要组成成分
由BCL6/IGH融合探针组成。
型号规格
5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒。
注册类型
备案
注册证编号/备案号
豫郑械备20200013
企业名称
河南赛诺特生物技术有限公司
生产地址
郑州高新技术产业开发区玉兰街55号厂房F区
适用范围/预期用途
在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。
其它内容
/
备注
/
审批部门
郑州市市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
豫郑械备20200013
BCL6IGH融合基因t（3; 14） 探针试剂（荧光原位杂交法）
河南赛诺特生物技术有限公司
郑州高新技术产业开发区玉兰街55号厂房F区
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第一类
中国
5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒。
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-20℃±5℃避光储存，有效期为12个月。 运输条件:运输过程中添加干冰，运输温度不超过8℃。
2021-11-29
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豫郑械备20200013
BCL6/IGH融合基因t（3; 14） 探针试剂（荧光原位杂交法）
河南赛诺特生物技术有限公司
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第一类
中国
5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒
由BCL6/IGH融合探针组成
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2021-11-29
2999-01-01
豫郑械备20200013
BCL6/IGH融合基因t(3; 14) 探针试剂（荧光原位杂交法）
河南赛诺特生物技术有限公司
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第一类
中国
5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒
由BCL6/IGH融合探针组成
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2021-11-29
2999-01-01
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河南赛诺特生物技术有限公司【豫郑械备20200013】