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一次性使用粪便样本采集器
京丰械备20160007
【生产企业】：北京美康基因科学股份有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2022-03-15
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于人体粪便样本的采集和稀释处理。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用粪便样本采集器
管理类别
Ⅰ
注册人住所
北京市丰台区南四环西路188号15区5号楼7层(园区)
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2022-03-15
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
由采用PP、PE材料制成的外管、采便杆、密封盖、样本稀释液等组成。
型号规格
20支
注册类型
备案
注册证编号/备案号
京丰械备20160007
企业名称
北京美康基因科学股份有限公司
生产地址
北京市丰台区南四环西路188号总部基地15区5号楼7、8层(园区)
适用范围/预期用途
用于人体粪便样本的采集和稀释处理。
其它内容
/
备注
/
审批部门
北京市丰台区市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
京丰械备20160007
一次性使用粪便样本采集器
北京美康基因科学股份有限公司
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第一类
中国
MKCJQ01
由外管、采便杆、密封盖、样本稀释液（0.05MPBS（pH7.4），1‰的Proclin300)组成。以非无菌形式提供
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2022-03-15
2999-01-01
京丰械备20160007
一次性使用粪便样本采集器
北京美康基因科学股份有限公司
北京市丰台区南四环西路188号总部基地15区5号楼7、8层（园区）
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第一类
中国
20支
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2022-03-15
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京丰械备20160007
一次性使用粪便样本采集器
北京美康基因科学股份有限公司
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第一类
中国
MK-CJQ01
由外管、采便杆、密封盖、样本稀释液（0.05MPBS（pH7.4），1‰的Proclin300）组成。以非无菌形式提供
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2022-03-15
2999-01-01
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关联企业
北京康美天鸿生物科技有限公司【京海械备20210007】
北京美康基因科学股份有限公司【京丰械备20160007】
万华普曼生物工程有限公司【京朝械备20170010】
北京源景泰科生物科技有限公司【京通械备20190041】