立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
一次性使用医用无菌棉拭子Sterile Swab of AmniSure ROM Test
国械注进20142225557
【生产企业】：QIAGEN Hong Kong Pte. Limited
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-03-15
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本棉拭子与α1微球蛋白检测试剂盒(免疫层析法)配合使用，采集阴道分泌物样本。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用医用无菌棉拭子Sterile Swab of AmniSure ROM Test
管理类别
Ⅱ
注册人住所
19300 Germantown Rd, Germantown, MD 20874
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
凯杰企业管理(上海)有限公司
变更情况
2017-05-08 “注册人名称:Amnisure International LLC;注册人住所:24 School St.6 th Floor Boston, MA 02108 USA”变更为“注册人名称:QIAGEN;注册人住所:19300 Germantown Rd, Germantown, MD 20874”。 2018-09-06 “注册人名称:QIAGEN;代理人住所:上海市张江高科技园区达尔文路88号20号楼 ”变更为“注册人名称:QIAGEN 凯杰;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区达尔文路88号20号楼”。
是否纳入医保
否
批准日期
2019-03-15
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本产品由棉拭子及杆组成，经环氧乙烷灭菌
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20142225557
企业名称
QIAGEN Hong Kong Pte. Limited
生产地址
31 School Street, Guilford, Maine, 04443-0149 USA
适用范围/预期用途
本棉拭子与α1微球蛋白检测试剂盒(免疫层析法)配合使用，采集阴道分泌物样本。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20142645557
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-03-14
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20142225557
一次性使用医用无菌棉拭子Sterile Swab of AmniSure ROM Test
QIAGEN Hong Kong Pte. Limited
31 School Street, Guilford, Maine, 04443-0149 USA
上海市张江高科技园区达尔文路88号20号楼
第二类
美国
/
本产品由棉拭子及杆组成，经环氧乙烷灭菌
/
2019-03-15
2024-03-14
国械注进20142225557
一次性使用医用无菌棉拭子 Sterile Swab of AmniSure ROM Test
Qiagen
/
/
第二类
美国
/
本产品由棉拭子及杆组成，经环氧乙烷灭菌
/
2019-03-15
2024-03-14
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
QIAGEN Hong Kong Pte. Limited【国械注进20142225557】