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一次性使用静脉采血器Flashback Blood Collection Needle
国械注进20193222172
【生产企业】：碧迪医疗器械（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-06-21
【国家】：新加坡
【省份】：上海市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品辅助用于从静脉抽取血液样本。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用静脉采血器Flashback Blood Collection Needle
管理类别
Ⅲ
注册人住所
1 Becton Drive, Franklin Lakes, New Jersey 07417, USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
碧迪医疗器械(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2019-06-21
国家
新加坡
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
一次性使用静脉采血器由采血针护帽、采血针、针座(含可视窗)、穿刺针、穿刺针封套和穿刺针护帽6部分组成。产品特别的设计，可以让操作者在静脉穿刺中看到针管内的血液回流，以表明针管在静脉血管内，易于采血。钴60射线灭菌，一次性使用。
型号规格
22GA×1"; 21GA×1"; 22GA×1¼
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20193222172
企业名称
碧迪医疗器械（上海）有限公司
生产地址
30 Tuas Avenue 2, Singapore 639461
适用范围/预期用途
该产品辅助用于从静脉抽取血液样本。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3154669号
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-06-20
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20193222172
一次性使用静脉采血器Flashback Blood Collection Needle
碧迪公司Becton Dickinson and Company
30 Tuas Avenue 2, Singapore 639461
中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
第三类
新加坡
22GA×1"; 21GA×1"; 22GA×1¼
一次性使用静脉采血器由采血针护帽、采血针、针座（含可视窗）、穿刺针、穿刺针封套和穿刺针护帽6部分组成。产品特别的设计，可以让操作者在静脉穿刺中看到针管内的血液回流，以表明针管在静脉血管内，易于采血。钴60射线灭菌，一次性使用
/
2019-06-21
2024-06-20
国械注进20193222172
一次性使用静脉采血器 Flashback Blood Collection Needle
Becton Dickinson And Co. GBR
/
/
第三类
新加坡
22GA×1"； 21GA×1"； 22GA×1¼
一次性使用静脉采血器由采血针护帽、采血针、针座（含可视窗）、穿刺针、穿刺针封套和穿刺针护帽6部分组成。产品特别的设计，可以让操作者在静脉穿刺中看到针管内的血液回流，以表明针管在静脉血管内，易于采血。钴60射线灭菌，一次性使用
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2019-06-21
2024-06-20
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关联企业
碧迪医疗器械（上海）有限公司【国械注进20193222172】